Lapataiga ma Manaʻoga Faʻagasologa mo le Gelatin i Kapesula Malō ma Malū

I le avea ai ma mea autu e fausia ai ata tifaga o mea malo ma kapisi vaivais, e manaʻomia e le gelatin le pulea lelei o le lelei ma le faagasologa ina ia mautinoa le mautu o le capsule ma le saogalemu o vailaʻau.

Lapataiga mo le Faʻaaogaina

1. Pulea o le MamaFilifili le gelatin e lelei mo vaila'au e 'alofia ai le tele o u'amea mamafa (e pei o le apamemea, mercury) ma meaola ninii, e puipuia ai le fa'aleagaina o le kapisi po'o tulaga lamatia i le saogalemu.
2. Pulega o le SusūE matuā lelei le suavai o le gelatin. E tatau ona tausia le susū o le ea i le nofoaga e teu ai i le 45%-65% e ʻalofia ai le vaivai o le kapisi, pipii, maaleale, poʻo le māvaevae. E manaʻomia foʻi le pulea o le susū o le ea i le fale faigaluega i le taimi o le gaosiga ina ia mautinoa le lelei o le faʻaleleiina.
3. Fegalegaleai ma Mataupu: Faia ni suega fetaui a'o le'i oo i le taimi. O 'asita malolosi, alkalis, po'o ni vaega fa'a'okesaita o lo'o i totonu e ono fa'aleagaina ai le fausaga o le gelatin.

Manaʻoga o le Faʻagasologa

• Kapesula MalōPulea lelei le malosi o le vaifofo gelatin (e masani lava 12%-15%) ma le vevela (50-60℃) ina ia mautinoa le tutusa e aunoa ma ni pupuni, ma tausia le mafiafia tutusa o le atigi capsule (e masani lava 0.15-0.25mm). Fa'amago mo le 24-48 itula pe a uma ona fa'apipi'i, fa'atasi ai ma le fa'amautuina o le susu i le 12%-16%.
• Kapesula MalūFa'aopopo mea fa'apipi'i (e pei o le glycerol) i le vaila'au gelatin i le fua fa'atatau o le gelatin:glycerol = 1:0.3-0.5 e fa'aleleia ai le fetu'una'i. Pulea le vevela o le pelleting i le 20-30℃ e puipuia ai le fa'aleagaina. Fa'amago mo le 48-72 itula, ma fa'atumauina le susu i le 12%-16% mo le mautu o le teuina.

O loʻo i ai ni eseesega taua i le ituaiga gelatin, faʻamatalaga, ma manaʻoga lelei i le va o le vaivai ma le kapisi malos, e mafua mai i a latou faiga gaosiga tulaga ese ma manaʻoga faaletino.

1. Eseesega i le Ituaiga o le Gelatin

E ui ina tutusa lelei o latou vailaʻau, ae o uiga faaletino o le gelatin—e fuafua i punaoa o mea mata ma le faagasologaina—e talafeagai ai mo ituaiga eseese o kapisi.

• Kapesula Malō: Fa'amuamua le "ma'a'a" ma le "mautu". E fa'aaogaina lautele le gelatin o ponaivi ona o lona malosi tele i le gel.
• Kapesula Malū: Fa'amuamua le "lavalava" ma le "tomai e fausia ai se ata tifaga". O le gelatin o le pa'u (e pei o le pa'u povi, gelatin o le pa'u pua'a) e fa'afetaui ai mana'oga o gaosiga ma le mafiafia talafeagai ma le palasiti, e fa'aitiitia ai le fa'aleagaina po'o le māvaevae.

1. Eseesega i Fa'amatalaga o le Gelatin

O fa'asologa autū (malosi o le gel, viscosity, susu) e a'afia sa'o ai le fetu'una'i o le fa'agasologa:

1. Gelatin mo Kapesula Malo

• Malosiaga o le Gel: Fa'ailoga autu, e mana'omia ai le ≥220 Bloom g. O le malosi maualuga o le gel e fa'amautinoa ai le sili atu o le ma'a'a ma le tete'e atu i le a'afiaga, e puipuia ai le gau.
• Malōlō: Fa'atonutonuina i le 25-40 mPa・s (i le 60℃). O le mafiafia feololo e 'alofia ai atigi manifinifi ma ma'ale'ale (maualalo tele) po'o le fa'aitiitia o le lelei o le fa'afoliga (maualuga tele).
• Susū: ≤12%. O le tele o le susu e mafua ai le vaivai/pipii; a le lava le susu e mafua ai ona malepelepe.

2. Gelatin mo Kapesula Malū

• Malosiaga o le GelMana'oga maualalo, e masani lava ≥180 Bloom g. E le mana'omia le ma'a'a tele; e fa'amuamua le fetu'una'i—o le malosi tele o le gel e mafua ai ona ma'a'a ma vaivai atigi.
• MalōlōMana'oga maualuga, 40-60 mPa・s (i le 60℃). O le maualuga o le mafiafia e fa'amautinoa ai le tutusa o le fausiaina o se ata tifaga ma le faatumauina o le foliga pe a uma ona fa'apipi'i.
• Susū: ≤13%. Ia maualuga teisi atu nai lo kapisi malo e faatumauina ai le malosi ma puipuia ai le māvaevae mago.

1. Manaʻoga Masani o le Tulaga Lelei (Tulaga Faʻatonu o le Pharmacopoeial)

O ituaiga uma e lua o kapisi e manaʻomia ai le gelatin e pei o se vailaʻau e ausia ai tulaga saogalemu ma le faʻaaogaina nei:

1. MamaE leai ni u'amea mamafa tele (e pei o le apamemea ≤0.1 mg/kg, arsenic ≤0.05 mg/kg), meaola ninii (e usita'ia tulaga fa'atonuina o le sterility/microbial limit, e pei o le leai o se Escherichia coli na maua), ma mea leaga e afaina ai.
2. Manino ma LanuE leai se lanu pe samasama vaivai, e aunoa ma se palapala pe ni mea ese, e mautinoa ai le mama ma le tutusa o foliga.
3. Tau o le pH5.5-7.5 (toeitiiti lava a leai se vailaʻau) e ʻalofia ai tali atu o le acid-base ma mea o loʻo i totonu, ma puipuia ai le mautu o le vailaʻau.
4. Aotelega o le lefulefu: ≤2.0%, o lo'o atagia mai ai le mama—o le tele o le lefulefu e fa'ailoa mai ai le fa'aleagaina o mea leaga e le'o fa'alenatura.
5. Fa'asoloatoaE fulafula ma liu suavai malie i le vai, ona vave lea ona malepelepe i le vai o le manava e fa'amautinoa ai le lelei o le fa'asa'olotoina o mea o lo'o i totonu.