سخت ۽ نرم ڪيپسول ۾ جليٽين لاءِ احتياطي تدبيرون ۽ عمل جون گهرجون

سخت ۽ بنيادي فلم ٺاهڻ واري مواد جي طور تي نرم ڪيپسولs، جليٽين کي ڪيپسول جي استحڪام ۽ دوا جي حفاظت کي يقيني بڻائڻ لاءِ سخت معيار ۽ عمل جي ڪنٽرول جي ضرورت آهي.

استعمال لاءِ احتياطي تدبيرون

1. پاڪائي ڪنٽرول: دواسازي جي گريڊ جيليٽن کي چونڊيو ته جيئن گهڻي ڳري ڌاتو (مثال طور، ليڊ، پارو) ۽ مائڪروجنزمن کان بچي سگهجي، ڪيپسول جي خراب ٿيڻ يا حفاظتي خطرن کي روڪي سگهجي.
2. نمي جو انتظام: جليٽن انتهائي هائگرو اسڪوپڪ آهي. ڪيپسول جي نرم ٿيڻ، چپڪڻ، ڀُرڻ، يا ٽٽڻ کان بچڻ لاءِ اسٽوريج ماحول جي نمي کي 45%-65% تي برقرار رکڻ گهرجي. پيداوار دوران ورڪشاپ جي نمي کي پڻ مولڊنگ جي معيار کي يقيني بڻائڻ لاءِ ڪنٽرول جي ضرورت آهي.
3. مواد سان مطابقت: اڳواٽ مطابقت جا امتحان ڪرايو. مواد ۾ مضبوط تيزاب، الڪليس، يا آڪسائيڊائيزنگ اجزا جليٽين جي جوڙجڪ کي نقصان پهچائي سگهن ٿا.

عمل جون گهرجون

• سخت ڪيپسول: جليٽين محلول جي ڪنسنٽريشن (عام طور تي 12%-15%) ۽ گرمي پد (50-60℃) کي صحيح طور تي ڪنٽرول ڪريو ته جيئن بلبلن کان سواءِ هڪجهڙائي کي يقيني بڻائي سگهجي، ڪيپسول شيل جي ٿلهي کي برقرار رکيو وڃي (عام طور تي 0.15-0.25mm). مولڊنگ کان پوءِ 24-48 ڪلاڪن لاءِ سڪايو وڃي، آخري نمي جي مقدار 12%-16% تي مستحڪم ٿيندي.
• نرم ڪيپسول: لچڪ وڌائڻ لاءِ جليٽين جي محلول ۾ پلاسٽڪائيزر (مثال طور، گليسرول) کي جليٽين جي تناسب سان شامل ڪريو: گليسرول = 1:0.3-0.5. خرابي کي روڪڻ لاءِ پيليٽنگ جي گرمي پد کي 20-30 ℃ تي ڪنٽرول ڪريو. 48-72 ڪلاڪن تائين سڪايو، اسٽوريج جي استحڪام لاءِ نمي جي مقدار 12%-16% تي برقرار رکي.

نرم ۽ نرم جي وچ ۾ جليٽين جي قسم، وضاحتن، ۽ معيار جي گهرجن ۾ اهم فرق موجود آهن. سخت ڪيپسولs، انهن جي مختلف پيداواري عملن ۽ جسماني شڪل جي ضرورتن مان پيدا ٿيندڙ.

1. جليٽين جي قسم ۾ فرق

جڏهن ته ڪيميائي طور تي هڪجهڙائي آهي، جليٽين جون جسماني خاصيتون - خام مال جي ذريعن ۽ پروسيسنگ ذريعي طئي ٿيل - ان کي مختلف ڪيپسول قسمن لاءِ موزون بڻائين ٿيون.

• سخت ڪيپسول: "سختي" ۽ "استحڪام" کي ترجيح ڏيو. هڏن جي جليٽين کي ان جي اعلي جيل طاقت لاءِ وڏي پيماني تي استعمال ڪيو ويندو آهي.
• نرم ڪيپسول: "لچڪ" ۽ "فلم ٺاهڻ جي صلاحيت" کي ترجيح ڏيو. چمڙي جي جليٽين (مثال طور، ڳئون جي چمڙي، سور جي چمڙي جي جليٽين) مناسب ويسڪوسيٽي ۽ پلاسٽيسٽي سان پيداوار جي ضرورتن کي پورو ڪري ٿي، خرابي يا ڀڃڻ کي گهٽائي ٿي.

1. جليٽين جي وضاحتن ۾ فرق

اهم پيرا ميٽرز (جيل جي طاقت، ويسڪوسيٽي، نمي) سڌو سنئون عمل جي موافقت تي اثر انداز ٿين ٿا:

1. سخت ڪيپسول لاءِ جليٽين

• جيل جي طاقت: ڪور انڊيڪيٽر، جنهن کي ≥220 بلوم جي ضرورت آهي. وڌيڪ جيل طاقت بهتر سختي ۽ اثر مزاحمت کي يقيني بڻائي ٿي، ٽٽڻ کي روڪي ٿي.
• ويسڪوسيٽي: 25-40 mPa・s (60℃ تي) تي ڪنٽرول ٿيل. وچولي ويسڪوسيٽي پتلي، ڀُريل خول (تمام گهٽ) يا گھٽ مولڊنگ ڪارڪردگي (تمام گهڻي) کان بچائي ٿي.
• نمي: ≤12%. وڌيڪ نمي نرم ٿيڻ/چپڻ جو سبب بڻجندي آهي؛ گهٽ نمي ٽٽل ٿيڻ جو سبب بڻجي ٿي.

2. جيليٽن لاءِ نرم ڪيپسول

• جيل جي طاقت: گهٽ ضرورت، عام طور تي ≥180 بلوم جي. وڌيڪ سختي غير ضروري آهي؛ لچڪ کي ترجيح ڏني ويندي آهي - جيل جي وڌيڪ طاقت سخت، ڀُرندڙ شيل ۾ نتيجو ڏئي ٿي.
• ويسڪوسيٽي: وڌيڪ ضرورت، 40-60 mPa・s (60℃ تي). اعليٰ ويسڪوسيٽي مولڊنگ کان پوءِ هڪجهڙي فلم جي ٺهڻ ۽ شڪل برقرار رکڻ کي يقيني بڻائي ٿي.
• نمي: ≤13٪. لچڪ برقرار رکڻ ۽ خشڪ ڀڃڻ کي روڪڻ لاءِ سخت ڪيپسول کان ٿورو وڌيڪ.

1. عام معيار جون گهرجون (دوا سازي جا معيار)

ٻنهي ڪيپسول قسمن لاءِ دواسازي-گريڊ جليٽين جي ضرورت آهي جيڪا هيٺين حفاظت ۽ قابل اطلاق معيارن کي پورو ڪري:

1. پاڪائي: گهڻي ڳري ڌاتو کان پاڪ (مثال طور، ليڊ ≤0.1 ملي گرام/ڪلوگرام، آرسينڪ ≤0.05 ملي گرام/ڪلوگرام)، مائڪروجنزم (جراثيم ڪش/مائڪروبيل حد جي معيارن جي تعميل، مثال طور، ڪو به ايسچريچيا ڪولي نه مليو)، ۽ نقصانڪار نجاست.
2. شفافيت ۽ رنگ: بي رنگ يا هلڪو پيلو، واضح گندگي يا غير ملڪي مادو کان سواءِ، صاف، هڪجهڙائي ظاهر ڪرڻ کي يقيني بڻائي ٿو.
3. پي ايڇ ويليو: 5.5-7.5 (تقريبن غير جانبدار) مواد سان تيزابي-بنيادي رد عمل کان بچڻ لاءِ، دوا جي استحڪام جي حفاظت لاءِ.
4. راھ جو مواد: ≤2.0%، پاڪائي کي ظاهر ڪري ٿو - وڌيڪ راھ غير نامياتي نجاست جي آلودگي کي ظاهر ڪري ٿي.
5. ڳرڻ جي صلاحيت: پاڻيءَ ۾ آهستي آهستي سُڄي ٿو ۽ حل ٿئي ٿو، گيسٽرڪ فلوئڊ ۾ تيزي سان ٽٽي پوي ٿو ته جيئن مواد جي ڇڏڻ جي ڪارڪردگي کي يقيني بڻائي سگهجي.