Tedbîr û Pêdiviyên Pêvajoyê ji bo Jelatînê di Kapsulên Hişk û Nerm de
Wekî materyalê bingehîn ê çêkirina fîlmê yê hişk û kapsula nerms, jelatîn ji bo misogerkirina aramiya kapsulê û ewlehiya derman hewceyê kontrola kalîte û pêvajoyê ya hişk e.
Tedbîrên ji bo Bikaranînê
- Kontrola PaqijiyêJi bo dûrketina ji metalên giran ên zêde (mînak, serşok, civa) û mîkroorganîzmayan, jelatîn a pola dermansaziyê hilbijêrin, û rê li ber xirabûna kapsulê an xetereyên ewlehiyê bigirin.
- Rêvebiriya ŞilbûnêJelatîn pir hîgroskopîk e. Ji bo ku nermbûn, zeliqandin, şikestin an şikestina kapsulê neyê, divê şilbûna jîngeha hilanînê di navbera %45-65 de be. Ji bo ku kalîteya qalibkirinê were misogerkirin, divê şilbûna atolyeyê di dema hilberînê de jî were kontrol kirin.
- Lihevhatina bi Naverokê rePêşwext testên lihevhatinê bikin. Asîdên bihêz, alkalî, an pêkhateyên oksîdker ên di naverokê de dikarin zirarê bidin avahiya jelatîn.
Pêdiviyên Pêvajoyê
- Kapsulên HişkJi bo misogerkirina yekrengiyê bêyî bilbilan, bi awayekî rast rêjeya çareseriya jelatîn (bi gelemperî 12%-15%) û germahî (50-60℃) kontrol bikin, û qalindahiya qalikê kapsulê ya domdar (bi gelemperî 0.15-0.25mm) biparêzin. Piştî qalibkirinê 24-48 demjimêran hişk bikin, rêjeya şilbûna dawîn li ser 12%-16% stabîl bibe.
- Kapsulên NermJi bo zêdekirina nermbûnê, plastîkîzer (mînak, glîserol) bi rêjeya jelatîn:glîserol = 1:0.3-0.5 li çareseriya jelatîn zêde bikin. Ji bo rêgirtina li deformasyonê, germahiya peletkirinê di 20-30℃ de kontrol bikin. Ji bo aramiya hilanînê, 48-72 saetan hişk bikin, rêjeya şilbûnê di navbera 12%-16% de bihêlin.
Di navbera celebê jelatîn, taybetmendîkirin û daxwazên kalîteyê de di navbera nerm û ... de cûdahiyên girîng hene. kapsula hişks, ji pêvajoyên wan ên hilberînê yên cuda û hewcedariyên forma fîzîkî derdikevin.
- Cûdahiyên di Cureyê Jelatîn de
Her çend ji hêla kîmyewî ve wekhev bin jî, taybetmendiyên fîzîkî yên jelatîn - ku ji hêla çavkaniyên madeya xav û hilberandinê ve têne destnîşankirin - wê ji bo celebên cûda yên kapsulan maqûl dike.
| Cureyê Kapsulê | Cureyê sereke yê jelatînê | Taybetmendiyên bingehîn |
| Kapsulên Hişk | Jelatîn a hestî, jelatîn a çerm (her du jî derbasdar in) | Hêza jelê bilind, ku dihêle ku qalikên kapsulê yên hişk û sabît bi piştgiriyek hêja bi lez çêbibin. |
| Kapsulên Nerm | Jelatîn a çerm (bi piranî) | Vîskozîtî û plastîkbûneke bilindtir, bi şiyana çêkirina fîlmê ya baş û elastîkbûneke baş ji bo berxwedana li hember peletkirin û dorpêçkirina şilavê. |
- Kapsulên Hişk"Sik" û "Sikûr" bidin pêşiyê. Jelatînaya hestî ji ber hêza xwe ya jelê ya bilindtir bi berfirehî tê bikar anîn.
- Kapsulên Nerm"Elastîkbûn" û "qabîliyeta çêkirina fîlmê" bidin pêşiyê. Jelatînaya çerm (mînak, çermê dewar, jelatînaya çermê beraz) bi vîskozîtî û plastîkbûna guncaw hewcedariyên çêkirinê pêk tîne, deformasyon an şikestinê kêm dike.
- Cûdahiyên di Taybetmendiyên Jelatînê de
Parametreyên sereke (hêza jelê, vîskozîtî, şilbûn) rasterast bandorê li ser adaptebûna pêvajoyê dikin:
- Jelatîn ji bo Kapsulên Hişk
- Hêza GelNîşaneya bingehîn, pêdivî bi ≥220 Bloom g heye. Hêza jelê ya bilindtir hişkbûn û berxwedana li hember bandorê ya çêtir peyda dike, û pêşî li şikestinê digire.
- Vîskozîtî: Li 25-40 mPa・s (li 60℃) tê kontrolkirin. Vîskozîteya nerm qalikên zirav û şikestî (pir kêm) an jî kêmbûna karîgeriya qalibkirinê (pir zêde) asteng dike.
- Şilî: ≤%12 Şilbûna zêde dibe sedema nermbûn/zeliqandinê; şilbûna kêm dibe sedema şikestinê.
- Jelatîn ji bo Kapsulên Nerm
- Hêza GelPêdiviya kêmtir, bi gelemperî ≥180 Bloom g. Hişkbûna zêde ne hewce ye; elastîkbûn tê pêşanîkirin - hêza jelê ya zêde dibe sedema qalikên hişk û şikestî.
- VîskozîtîPêdiviya bilindtir, 40-60 mPa・s (li 60℃). Vîskozîteya bilind çêbûna fîlmê yekreng û parastina şeklê piştî qalibkirinê misoger dike.
- Şilî: ≤%13 Ji kapsulên hişk hinekî bilindtir e ji bo parastina elastîkbûnê û pêşîgirtina li şikestina hişk.
- Pêdiviyên Kalîteya Hevpar (Standardên Dermansazî)
Her du celebên kapsulan hewceyê jelatîniya pola dermansaziyê ne ku pîvanên ewlehî û sepandina jêrîn bicîh tîne:
- PaqijîBê metalên giran ên zêde (mînak, serşok ≤0.1 mg/kg, arsenîk ≤0.05 mg/kg), mîkroorganîzma (li gorî pîvanên sterîlîteyê/sînorê mîkrobî ye, mînak, Escherichia coli nehatiye tespîtkirin), û qirêjiyên zirardar.
- Şefafî û RengBêreng an zerê vekirî, bêyî tîrêjiya eşkere an madeyên biyanî, ku xuyangek paqij û yekreng peyda dike.
- Nirxa pH-ê: 5.5-7.5 (nêzîkî bêalî) ji bo dûrketina ji reaksiyonên asîd-baz bi naverokê re, parastina aramiya derman.
- Naveroka Axê: ≤2.0%, paqijiyê nîşan dide - xweliya zêde gemarbûna neorganîk nîşan dide.
- Çareserbûn: Di avê de hêdî hêdî dihele û dihele, di şileya mîdeyê de zû dihele da ku bandora berdana naverokê misoger bike.
