ਸਖ਼ਤ ਅਤੇ ਨਰਮ ਕੈਪਸੂਲ ਵਿੱਚ ਜੈਲੇਟਿਨ ਲਈ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ

ਸਖ਼ਤ ਅਤੇ ਦੀ ਮੁੱਖ ਫਿਲਮ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲੀ ਸਮੱਗਰੀ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਨਰਮ ਕੈਪਸੂਲs, ਜੈਲੇਟਿਨ ਨੂੰ ਕੈਪਸੂਲ ਸਥਿਰਤਾ ਅਤੇ ਦਵਾਈ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਸਖਤ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।

ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ

1. ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ: ਕੈਪਸੂਲ ਦੇ ਖਰਾਬ ਹੋਣ ਜਾਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜੋਖਮਾਂ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ, ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਭਾਰੀ ਧਾਤਾਂ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸੀਸਾ, ਪਾਰਾ) ਅਤੇ ਸੂਖਮ ਜੀਵਾਂ ਤੋਂ ਬਚਣ ਲਈ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ-ਗ੍ਰੇਡ ਜੈਲੇਟਿਨ ਦੀ ਚੋਣ ਕਰੋ।
2. ਨਮੀ ਪ੍ਰਬੰਧਨ: ਜੈਲੇਟਿਨ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਹਾਈਗ੍ਰੋਸਕੋਪਿਕ ਹੈ। ਕੈਪਸੂਲ ਦੇ ਨਰਮ ਹੋਣ, ਚਿਪਕਣ, ਭੁਰਭੁਰਾ ਹੋਣ ਜਾਂ ਫਟਣ ਤੋਂ ਬਚਣ ਲਈ ਸਟੋਰੇਜ ਵਾਤਾਵਰਣ ਦੀ ਨਮੀ 45%-65% 'ਤੇ ਬਣਾਈ ਰੱਖੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਉਤਪਾਦਨ ਦੌਰਾਨ ਵਰਕਸ਼ਾਪ ਦੀ ਨਮੀ ਨੂੰ ਮੋਲਡਿੰਗ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਵੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
3. ਸਮੱਗਰੀ ਨਾਲ ਅਨੁਕੂਲਤਾ: ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਟੈਸਟ ਕਰਵਾਓ। ਸਮੱਗਰੀ ਵਿੱਚ ਤੇਜ਼ ਐਸਿਡ, ਖਾਰੀ, ਜਾਂ ਆਕਸੀਡਾਈਜ਼ਿੰਗ ਹਿੱਸੇ ਜੈਲੇਟਿਨ ਦੀ ਬਣਤਰ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚਾ ਸਕਦੇ ਹਨ।

ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ

• ਸਖ਼ਤ ਕੈਪਸੂਲ: ਜੈਲੇਟਿਨ ਘੋਲ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ (ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ 12%-15%) ਅਤੇ ਤਾਪਮਾਨ (50-60℃) ਨੂੰ ਸਹੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਕੰਟਰੋਲ ਕਰੋ ਤਾਂ ਜੋ ਬੁਲਬੁਲੇ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਇਕਸਾਰਤਾ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਈ ਜਾ ਸਕੇ, ਕੈਪਸੂਲ ਸ਼ੈੱਲ ਦੀ ਇਕਸਾਰ ਮੋਟਾਈ (ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ 0.15-0.25mm) ਬਣਾਈ ਰੱਖੀ ਜਾ ਸਕੇ। ਮੋਲਡਿੰਗ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 24-48 ਘੰਟਿਆਂ ਲਈ ਸੁੱਕੋ, ਅੰਤਮ ਨਮੀ ਦੀ ਮਾਤਰਾ 12%-16% 'ਤੇ ਸਥਿਰ ਹੋ ਜਾਵੇ।
• ਸਾਫਟ ਕੈਪਸੂਲ: ਲਚਕਤਾ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਜੈਲੇਟਿਨ ਘੋਲ ਵਿੱਚ ਪਲਾਸਟਿਕਾਈਜ਼ਰ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਗਲਿਸਰੋਲ) ਜੈਲੇਟਿਨ ਦੇ ਘੋਲ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰੋ: ਗਲਿਸਰੋਲ = 1:0.3-0.5। ਵਿਗਾੜ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਪੈਲੇਟਿੰਗ ਤਾਪਮਾਨ ਨੂੰ 20-30℃ 'ਤੇ ਕੰਟਰੋਲ ਕਰੋ। ਸਟੋਰੇਜ ਸਥਿਰਤਾ ਲਈ ਨਮੀ ਦੀ ਮਾਤਰਾ 12%-16% 'ਤੇ ਬਣਾਈ ਰੱਖਦੇ ਹੋਏ 48-72 ਘੰਟਿਆਂ ਲਈ ਸੁੱਕੋ।

ਨਰਮ ਅਤੇ ਵਿਚਕਾਰ ਜੈਲੇਟਿਨ ਦੀ ਕਿਸਮ, ਨਿਰਧਾਰਨ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅੰਤਰ ਮੌਜੂਦ ਹਨ। ਸਖ਼ਤ ਕੈਪਸੂਲs, ਉਹਨਾਂ ਦੀਆਂ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਅਤੇ ਭੌਤਿਕ ਰੂਪ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਤੋਂ ਪੈਦਾ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।

1. ਜੈਲੇਟਿਨ ਦੀ ਕਿਸਮ ਵਿੱਚ ਅੰਤਰ

ਰਸਾਇਣਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇੱਕੋ ਜਿਹੇ ਹੋਣ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ, ਜੈਲੇਟਿਨ ਦੇ ਭੌਤਿਕ ਗੁਣ - ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੇ ਸਰੋਤਾਂ ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਧਾਰਤ - ਇਸਨੂੰ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਕੈਪਸੂਲ ਕਿਸਮਾਂ ਲਈ ਢੁਕਵਾਂ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਨ।

• ਸਖ਼ਤ ਕੈਪਸੂਲ: "ਕਠੋਰਤਾ" ਅਤੇ "ਸਥਿਰਤਾ" ਨੂੰ ਤਰਜੀਹ ਦਿਓ। ਹੱਡੀਆਂ ਦੇ ਜੈਲੇਟਿਨ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਇਸਦੀ ਉੱਚ ਜੈੱਲ ਤਾਕਤ ਲਈ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
• ਸਾਫਟ ਕੈਪਸੂਲ: "ਲਚਕਤਾ" ਅਤੇ "ਫਿਲਮ ਬਣਾਉਣ ਦੀ ਯੋਗਤਾ" ਨੂੰ ਤਰਜੀਹ ਦਿਓ। ਚਮੜੀ ਦਾ ਜੈਲੇਟਿਨ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ, ਗਊਆਂ ਦੀ ਚਮੜੀ, ਸੂਰ ਦੀ ਚਮੜੀ ਦਾ ਜੈਲੇਟਿਨ) ਢੁਕਵੀਂ ਲੇਸਦਾਰਤਾ ਅਤੇ ਪਲਾਸਟਿਕਤਾ ਨਾਲ ਨਿਰਮਾਣ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਵਿਗਾੜ ਜਾਂ ਕ੍ਰੈਕਿੰਗ ਨੂੰ ਘਟਾਉਂਦਾ ਹੈ।

1. ਜੈਲੇਟਿਨ ਦੀਆਂ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਅੰਤਰ

ਮੁੱਖ ਮਾਪਦੰਡ (ਜੈੱਲ ਤਾਕਤ, ਲੇਸ, ਨਮੀ) ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ:

1. ਸਖ਼ਤ ਕੈਪਸੂਲ ਲਈ ਜੈਲੇਟਿਨ

• ਜੈੱਲ ਤਾਕਤ: ਕੋਰ ਇੰਡੀਕੇਟਰ, ਜਿਸ ਲਈ ≥220 ਬਲੂਮ g ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਉੱਚ ਜੈੱਲ ਤਾਕਤ ਬਿਹਤਰ ਕਠੋਰਤਾ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ, ਟੁੱਟਣ ਤੋਂ ਰੋਕਦੀ ਹੈ।
• ਲੇਸਦਾਰਤਾ: 25-40 mPa・s (60℃ 'ਤੇ) 'ਤੇ ਨਿਯੰਤਰਿਤ। ਦਰਮਿਆਨੀ ਲੇਸਦਾਰਤਾ ਪਤਲੇ, ਭੁਰਭੁਰਾ ਸ਼ੈੱਲਾਂ (ਬਹੁਤ ਘੱਟ) ਜਾਂ ਘਟੀ ਹੋਈ ਮੋਲਡਿੰਗ ਕੁਸ਼ਲਤਾ (ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ) ਤੋਂ ਬਚਾਉਂਦੀ ਹੈ।
• ਨਮੀ: ≤12%। ਜ਼ਿਆਦਾ ਨਮੀ ਨਰਮ/ਚਿਪਕਣ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣਦੀ ਹੈ; ਘੱਟ ਨਮੀ ਭੁਰਭੁਰਾਪਨ ਵੱਲ ਲੈ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।

2. ਜੈਲੇਟਿਨ ਲਈ ਸਾਫਟ ਕੈਪਸੂਲ

• ਜੈੱਲ ਤਾਕਤ: ਘੱਟ ਲੋੜ, ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ≥180 ਬਲੂਮ g. ਉੱਚ ਕਠੋਰਤਾ ਬੇਲੋੜੀ ਹੈ; ਲਚਕਤਾ ਨੂੰ ਤਰਜੀਹ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ - ਜ਼ਿਆਦਾ ਜੈੱਲ ਤਾਕਤ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਸਖ਼ਤ, ਭੁਰਭੁਰਾ ਸ਼ੈੱਲ ਬਣਦੇ ਹਨ।
• ਲੇਸਦਾਰਤਾ: ਵੱਧ ਲੋੜ, 40-60 mPa・s (60℃ 'ਤੇ)। ਉੱਚ ਲੇਸਦਾਰਤਾ ਮੋਲਡਿੰਗ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਇਕਸਾਰ ਫਿਲਮ ਗਠਨ ਅਤੇ ਆਕਾਰ ਧਾਰਨ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ।
• ਨਮੀ: ≤13%। ਲਚਕਤਾ ਬਣਾਈ ਰੱਖਣ ਅਤੇ ਸੁੱਕੇ ਫਟਣ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਸਖ਼ਤ ਕੈਪਸੂਲ ਨਾਲੋਂ ਥੋੜ੍ਹਾ ਉੱਚਾ।

1. ਆਮ ਗੁਣਵੱਤਾ ਲੋੜਾਂ (ਫਾਰਮਾਕੋਪੀਅਲ ਮਿਆਰ)

ਦੋਵੇਂ ਕੈਪਸੂਲ ਕਿਸਮਾਂ ਲਈ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ-ਗ੍ਰੇਡ ਜੈਲੇਟਿਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਜੋ ਹੇਠ ਲਿਖੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਲਾਗੂ ਹੋਣ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ:

1. ਸ਼ੁੱਧਤਾ: ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਭਾਰੀ ਧਾਤਾਂ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸੀਸਾ ≤0.1 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ, ਆਰਸੈਨਿਕ ≤0.05 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ), ਸੂਖਮ ਜੀਵਾਣੂ (ਨਿਰਜੀਵਤਾ/ਮਾਈਕ੍ਰੋਬਾਇਲ ਸੀਮਾ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ, ਕੋਈ ਐਸਚੇਰੀਚੀਆ ਕੋਲੀ ਨਹੀਂ ਪਾਇਆ ਗਿਆ), ਅਤੇ ਨੁਕਸਾਨਦੇਹ ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ ਤੋਂ ਮੁਕਤ।
2. ਪਾਰਦਰਸ਼ਤਾ ਅਤੇ ਰੰਗ: ਰੰਗਹੀਣ ਜਾਂ ਹਲਕਾ ਪੀਲਾ, ਸਪੱਸ਼ਟ ਗੰਦਗੀ ਜਾਂ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਪਦਾਰਥ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ, ਸਾਫ਼, ਇਕਸਾਰ ਦਿੱਖ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ।
3. pH ਮੁੱਲ: 5.5-7.5 (ਨਿਰਪੱਖ ਦੇ ਨੇੜੇ) ਸਮੱਗਰੀ ਨਾਲ ਐਸਿਡ-ਬੇਸ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਤੋਂ ਬਚਣ ਲਈ, ਡਰੱਗ ਸਥਿਰਤਾ ਦੀ ਰੱਖਿਆ ਕਰਦਾ ਹੈ।
4. ਸੁਆਹ ਦੀ ਸਮੱਗਰੀ: ≤2.0%, ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ—ਵਧੇਰੇ ਸੁਆਹ ਅਜੈਵਿਕ ਅਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦੂਸ਼ਣ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ।
5. ਘੁਲਣਸ਼ੀਲਤਾ: ਪਾਣੀ ਵਿੱਚ ਹੌਲੀ-ਹੌਲੀ ਸੁੱਜਦਾ ਅਤੇ ਘੁਲਦਾ ਹੈ, ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਰਿਹਾਈ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਤਰਲ ਵਿੱਚ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਖਿੰਡ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।