କଠିନ ଏବଂ ନରମ କ୍ୟାପସୁଲରେ ଜିଲାଟିନ୍ ପାଇଁ ସତର୍କତା ଏବଂ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଆବଶ୍ୟକତା

କଠିନ ଏବଂ ମୁଖ୍ୟ ଫିଲ୍ମ ଗଠନ ସାମଗ୍ରୀ ଭାବରେ ନରମ କ୍ୟାପସୁଲs, କ୍ୟାପସୁଲ ସ୍ଥିରତା ଏବଂ ଔଷଧ ସୁରକ୍ଷା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଜେଲଟିନର କଠୋର ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ପ୍ରକ୍ରିୟା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଆବଶ୍ୟକ।

ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ସତର୍କତା

1. ପବିତ୍ରତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ: ଅତ୍ୟଧିକ ଭାରୀ ଧାତୁ (ଯଥା, ସୀସା, ପାରଦ) ଏବଂ ଅଣୁଜୀବଙ୍କୁ ଏଡାଇବା ପାଇଁ ଔଷଧ-ଗ୍ରେଡ୍ ଜିଲାଟିନ୍ ଚୟନ କରନ୍ତୁ, ଯାହା କ୍ୟାପସୁଲ୍ ନଷ୍ଟ କିମ୍ବା ସୁରକ୍ଷା ବିପଦକୁ ରୋକିଥାଏ।
2. ଆର୍ଦ୍ରତା ପରିଚାଳନା: ଜିଲାଟିନ୍ ଅତ୍ୟନ୍ତ ହାଇଗ୍ରୋସ୍କୋପିକ୍। କ୍ୟାପସୁଲ୍ ନରମ ହେବା, ଆବଦ୍ଧ ହେବା, ଭଙ୍ଗୁର ହେବା କିମ୍ବା ଫାଟିବା ଏଡାଇବା ପାଇଁ ସଂରକ୍ଷଣ ପରିବେଶର ଆର୍ଦ୍ରତା 45%-65% ରେ ବଜାୟ ରଖିବା ଉଚିତ। ଉତ୍ପାଦନ ସମୟରେ କାର୍ଯ୍ୟଶାଳାର ଆର୍ଦ୍ରତା ମଧ୍ୟ ମୋଲ୍ଡିଂ ଗୁଣବତ୍ତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଆବଶ୍ୟକ।
3. ବିଷୟବସ୍ତୁ ସହିତ ସୁସଙ୍ଗତତା: ପୂର୍ବରୁ ସୁସଙ୍ଗତତା ପରୀକ୍ଷା କରନ୍ତୁ। ଏଥିରେ ଥିବା ଶକ୍ତିଶାଳୀ ଏସିଡ୍, କ୍ଷାର କିମ୍ବା ଅକ୍ସିଡାଇଜିଂ ଉପାଦାନ ଜିଲାଟିନ୍ ଗଠନକୁ କ୍ଷତି ପହଞ୍ଚାଇପାରେ।

ପ୍ରକ୍ରିୟା ଆବଶ୍ୟକତା

• ହାର୍ଡ କ୍ୟାପସୁଲ: ଜେଲାଟିନ୍ ଦ୍ରବଣ ସାନ୍ଦ୍ରତା (ସାଧାରଣତଃ 12%-15%) ଏବଂ ତାପମାତ୍ରା (50-60℃) କୁ ସଠିକ୍ ଭାବରେ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରନ୍ତୁ ଯାହା ଦ୍ୱାରା ବବଲ୍ ବିନା ସମାନତା ସୁନିଶ୍ଚିତ ହେବ, ଏକ ସ୍ଥିର କ୍ୟାପସୁଲ୍ ସେଲ୍ ଘନତା (ସାଧାରଣତଃ 0.15-0.25mm) ବଜାୟ ରହିବ। ଛାଞ୍ଚୀକରଣ ପରେ 24-48 ଘଣ୍ଟା ପାଇଁ ଶୁଖାନ୍ତୁ, ଅନ୍ତିମ ଆର୍ଦ୍ରତା 12%-16% ରେ ସ୍ଥିର ହେବ।
• ନରମ କ୍ୟାପସୁଲ: ନମନୀୟତା ବୃଦ୍ଧି କରିବା ପାଇଁ ଜେଲଟିନ୍ ଦ୍ରବଣରେ ପ୍ଲାଷ୍ଟିସାଇଜର୍ (ଯଥା, ଗ୍ଲିସେରଲ୍) ଜିଲାଟିନ୍ ଅନୁପାତରେ ଯୋଡନ୍ତୁ: ଗ୍ଲିସେରଲ୍ = 1:0.3-0.5। ବିକୃତିକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ପେଲେଟିଂ ତାପମାତ୍ରାକୁ 20-30℃ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରନ୍ତୁ। ସଂରକ୍ଷଣ ସ୍ଥିରତା ପାଇଁ ଆର୍ଦ୍ରତା 12%-16% ରଖାଯିବା ସହିତ 48-72 ଘଣ୍ଟା ପାଇଁ ଶୁଖନ୍ତୁ।

ନରମ ଏବଂ ମଧ୍ୟରେ ଜିଲାଟିନ୍ ପ୍ରକାର, ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ଆବଶ୍ୟକତାରେ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପାର୍ଥକ୍ୟ ରହିଛି କଠିନ କ୍ୟାପସୁଲଗୁଡ଼ିକ, ସେମାନଙ୍କର ପୃଥକ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଏବଂ ଭୌତିକ ଆକୃତିର ଆବଶ୍ୟକତାରୁ ଉତ୍ପନ୍ନ।

1. ଜିଲାଟିନ୍ ପ୍ରକାରରେ ପାର୍ଥକ୍ୟ

ରାସାୟନିକ ଭାବରେ ସମାନ ହେଲେ ମଧ୍ୟ, ଜିଲାଟିନର ଭୌତିକ ଗୁଣଗୁଡ଼ିକ - କଞ୍ଚାମାଲ ଉତ୍ସ ଏବଂ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଦ୍ୱାରା ନିର୍ଣ୍ଣୟ - ଏହାକୁ ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର କ୍ୟାପସୁଲ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ କରିଥାଏ।

• ହାର୍ଡ କ୍ୟାପସୁଲ: "କଠୋରତା" ଏବଂ "ସ୍ଥିରତା"କୁ ପ୍ରାଥମିକତା ଦିଅନ୍ତୁ। ହାଡ଼ ଜେଲଟିନ୍ ଏହାର ଅଧିକ ଜେଲ୍ ଶକ୍ତି ପାଇଁ ବହୁଳ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ।
• ନରମ କ୍ୟାପସୁଲ: "ସ୍ଥାୟୀତା" ଏବଂ "ଫିଲ୍ମ ଗଠନ କ୍ଷମତା"କୁ ପ୍ରାଥମିକତା ଦିଅନ୍ତୁ। ଚର୍ମ ଜେଲଟିନ୍ (ଯଥା, ଗୋମାଂସ ଚମଡ଼ା, ଘୁଷୁରୀ ଚମଡ଼ା ଜେଲଟିନ୍) ଉପଯୁକ୍ତ ସାନ୍ଦ୍ରତା ଏବଂ ପ୍ଲାଷ୍ଟିସିଟି ସହିତ ଉତ୍ପାଦନ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରେ, ବିକୃତି କିମ୍ବା ଫାଟକୁ ହ୍ରାସ କରେ।

1. ଜିଲାଟିନ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣରେ ପାର୍ଥକ୍ୟ

ମୁଖ୍ୟ ପାରାମିଟରଗୁଡ଼ିକ (ଜେଲ୍ ଶକ୍ତି, ସାନ୍ଦ୍ରତା, ଆର୍ଦ୍ରତା) ପ୍ରକ୍ରିୟା ଅନୁକୂଳନକୁ ସିଧାସଳଖ ପ୍ରଭାବିତ କରେ:

1. କଠିନ କ୍ୟାପସୁଲ ପାଇଁ ଜିଲାଟିନ୍

• ଜେଲ୍ ଶକ୍ତି: କୋର୍ ସୂଚକ, ≥220 ବ୍ଲୁମ୍ g ଆବଶ୍ୟକ କରେ। ଅଧିକ ଜେଲ୍ ଶକ୍ତି ଭଲ କଠୋରତା ଏବଂ ପ୍ରଭାବ ପ୍ରତିରୋଧକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ, ଭାଙ୍ଗିବାକୁ ରୋକିଥାଏ।
• ସାନ୍ଦ୍ରତା: 25-40 mPa・s (60℃ ରେ) ରେ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ। ମଧ୍ୟମ ସାନ୍ଦ୍ରତା ପତଳା, ଭଙ୍ଗୁର ଆବରଣ (ଅତ୍ୟଧିକ କମ୍) କିମ୍ବା ହ୍ରାସିତ ମୋଲ୍ଡିଂ ଦକ୍ଷତା (ଅତ୍ୟଧିକ ଅଧିକ) କୁ ଏଡାଏ।
• ଆର୍ଦ୍ରତା: ≤12%। ଅତ୍ୟଧିକ ଆର୍ଦ୍ରତା ନରମ / ସଂଲଗ୍ନତା ସୃଷ୍ଟି କରେ; ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ଆର୍ଦ୍ରତା ଭଙ୍ଗୁରତା ସୃଷ୍ଟି କରେ।

2. ପାଇଁ ଜିଲାଟିନ୍ ନରମ କ୍ୟାପସୁଲ

• ଜେଲ୍ ଶକ୍ତି: କମ୍ ଆବଶ୍ୟକତା, ସାଧାରଣତଃ ≥180 ବ୍ଲୁମ୍ g. ଉଚ୍ଚ କଠୋରତା ଅନାବଶ୍ୟକ; ସ୍ଥିରତାକୁ ପ୍ରାଥମିକତା ଦିଆଯାଏ - ଅତ୍ୟଧିକ ଜେଲ୍ ଶକ୍ତି କଠିନ, ଭଙ୍ଗୁର ଆବରଣ ସୃଷ୍ଟି କରେ।
• ସାନ୍ଦ୍ରତା: ଅଧିକ ଆବଶ୍ୟକତା, 40-60 mPa・s (60℃ ରେ)। ଉଚ୍ଚ ସାନ୍ଦ୍ରତା ଛାଞ୍ଚନ ପରେ ସମାନ ଫିଲ୍ମ ଗଠନ ଏବଂ ଆକୃତି ପ୍ରତିଧାରଣ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ।
• ଆର୍ଦ୍ରତା: ≤13%। ସ୍ଥିରତା ବଜାୟ ରଖିବା ଏବଂ ଶୁଷ୍କ ଫାଟକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ କଠିନ କ୍ୟାପସୁଲ ଅପେକ୍ଷା ଟିକିଏ ଅଧିକ।

1. ସାଧାରଣ ଗୁଣବତ୍ତା ଆବଶ୍ୟକତା (ଫାର୍ମାକୋପିଆଲ୍ ମାନକ)

ଉଭୟ ପ୍ରକାରର କ୍ୟାପସୁଲ ପାଇଁ ନିମ୍ନଲିଖିତ ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟତା ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରୁଥିବା ଔଷଧ-ଗ୍ରେଡ୍ ଜିଲାଟିନ୍ ଆବଶ୍ୟକ:

1. ପବିତ୍ରତା: ଅତ୍ୟଧିକ ଭାରୀ ଧାତୁ (ଯଥା, ସୀସା ≤0.1 ମିଗ୍ରା/କିଗ୍ରା, ଆର୍ସେନିକ୍ ≤0.05 ମିଗ୍ରା/କିଗ୍ରା), ଅଣୁଜୀବ (ବନ୍ଧ୍ୟାତା/ସୂକ୍ଷ୍ମ ସୀମା ମାନଦଣ୍ଡ ପାଳନ କରୁଥିବା, ଯେପରିକି, କୌଣସି ଏସଚେରିସିଆ କୋଲାଇ ଚିହ୍ନଟ ହୋଇନାହିଁ), ଏବଂ କ୍ଷତିକାରକ ଅଶୁଦ୍ଧତା ମୁକ୍ତ।
2. ସ୍ୱଚ୍ଛତା ଏବଂ ରଙ୍ଗ: ରଙ୍ଗହୀନ କିମ୍ବା ଫିକା ହଳଦିଆ, ସ୍ପଷ୍ଟ କଳାପଣ କିମ୍ବା ବାହ୍ୟ ପଦାର୍ଥ ବିନା, ପରିଷ୍କାର, ସମାନ ଦୃଶ୍ୟ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ।
3. pH ମୂଲ୍ୟ: 5.5-7.5 (ନିରପେକ୍ଷ ପାଖାପାଖି) ଯାହା ଦ୍ଵାରା ଔଷଧର ସ୍ଥିରତା ରକ୍ଷା କରି ଏସିଡ୍-ବେସ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସହିତ ଏହାର ବିଷୟବସ୍ତୁକୁ ଏଡେଇ ଦିଆଯାଇପାରିବ।
4. ପାଉଁଶ ପରିମାଣ: ≤2.0%, ଶୁଦ୍ଧତାକୁ ପ୍ରତିଫଳିତ କରେ - ଅତ୍ୟଧିକ ପାଉଁଶ ଅଜୈବ ଅଶୁଦ୍ଧତା ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ସୂଚିତ କରେ।
5. ଦ୍ରବଣୀୟତା: ଫୁଲିଯାଏ ଏବଂ ପାଣିରେ ଧୀରେ ଧୀରେ ଦ୍ରବୀଭୂତ ହୁଏ, କଣ୍ଟେଣ୍ଟ ମୁକ୍ତ କରିବାର ଦକ୍ଷତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ପାକସ୍ଥଳୀ ତରଳ ପଦାର୍ଥରେ ଶୀଘ୍ର ବିଘଟିତ ହୁଏ।