දෘඩ හා මෘදු කැප්සියුලවල ජෙලටින් සඳහා පූර්වාරක්ෂාව සහ ක්‍රියාවලි අවශ්‍යතා

දෘඩ හා ලෝහවල මූලික පටල සාදන ද්‍රව්‍යය ලෙස මෘදු කැප්සියුලයකැප්සියුල ස්ථායිතාව සහ ඖෂධ ආරක්ෂාව සහතික කිරීම සඳහා ජෙලටින් සඳහා දැඩි ගුණාත්මකභාවය සහ ක්‍රියාවලි පාලනයක් අවශ්‍ය වේ.

භාවිතය සඳහා පූර්වාරක්ෂාවන්

1. සංශුද්ධතාවය පාලනය කිරීම: අධික බැර ලෝහ (උදා: ඊයම්, රසදිය) සහ ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් වළක්වා ගැනීම සඳහා ඖෂධ ශ්‍රේණියේ ජෙලටින් තෝරන්න, කැප්සියුල නරක් වීම හෝ ආරක්ෂිත අවදානම් වළක්වයි.
2. ආර්ද්‍රතා කළමනාකරණය: ජෙලටින් ඉතා ජලාකර්ෂණීය වේ. කැප්සියුල මෘදු වීම, ඇලවීම, බිඳෙනසුලු බව හෝ ඉරිතැලීම් වළක්වා ගැනීම සඳහා ගබඩා පරිසර ආර්ද්‍රතාවය 45%-65% මට්ටමේ පවත්වා ගත යුතුය. අච්චු ගුණාත්මකභාවය සහතික කිරීම සඳහා නිෂ්පාදනය අතරතුර වැඩමුළු ආර්ද්‍රතාවය පාලනය කිරීම ද අවශ්‍ය වේ.
3. අන්තර්ගතය සමඟ අනුකූලතාව: අනුකූලතා පරීක්ෂණ කල්තියා පවත්වන්න. අන්තර්ගතයේ ඇති ප්‍රබල අම්ල, ක්ෂාර හෝ ඔක්සිකාරක සංරචක ජෙලටින් ව්‍යුහයට හානි කළ හැකිය.

ක්‍රියාවලි අවශ්‍යතා

• දෘඪ කැප්සියුල: බුබුලු නොමැතිව ඒකාකාරී බව සහතික කිරීම සඳහා, ස්ථාවර කැප්සියුල කවච ඝණකම (සාමාන්‍යයෙන් 0.15-0.25mm) පවත්වා ගැනීම සඳහා ජෙලටින් ද්‍රාවණ සාන්ද්‍රණය (සාමාන්‍යයෙන් 12%-15%) සහ උෂ්ණත්වය (50-60℃) නිවැරදිව පාලනය කරන්න. අච්චු කිරීමෙන් පසු පැය 24-48 අතර කාලයක් වියළන්න, අවසාන තෙතමනය 12%-16% ට ස්ථාවර වේ.
• මෘදු කැප්සියුල: නම්‍යශීලී බව වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා ජෙලටින් ද්‍රාවණයට ජෙලටින්:ග්ලිසරෝල් = 1:0.3-0.5 අනුපාතයකින් ප්ලාස්ටිසයිසර් (උදා: ග්ලිසරෝල්) එකතු කරන්න. විරූපණය වැළැක්වීම සඳහා 20-30℃ දී පෙති දැමීමේ උෂ්ණත්වය පාලනය කරන්න. ගබඩා ස්ථායිතාව සඳහා තෙතමනය 12%-16% මට්ටමේ පවත්වා ගනිමින් පැය 48-72 අතර කාලයක් වියළන්න.

මෘදු සහ ජෙලටින් වර්ග අතර ජෙලටින් වර්ගය, පිරිවිතර සහ ගුණාත්මක අවශ්‍යතාවල සැලකිය යුතු වෙනස්කම් පවතී. දෘඩ කැප්සියුලයඒවායේ සුවිශේෂී නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලීන් සහ භෞතික ආකෘති අවශ්‍යතා වලින් පැන නගී.

1. ජෙලටින් වර්ගයේ වෙනස්කම්

රසායනිකව සමාන වුවත්, ජෙලටින්හි භෞතික ගුණාංග - අමුද්‍රව්‍ය ප්‍රභවයන් සහ සැකසීම මගින් තීරණය කරනු ලැබේ - එය විවිධ කැප්සියුල වර්ග සඳහා සුදුසු වේ.

• දෘඪ කැප්සියුල: "දෘඪතාව" සහ "ස්ථායිතාව" ප්‍රමුඛත්වය දෙන්න. අස්ථි ජෙලටින් එහි ඉහළ ජෙල් ශක්තිය සඳහා බහුලව භාවිතා වේ.
• මෘදු කැප්සියුල: "ප්‍රත්‍යාස්ථතාව" සහ "පටල සෑදීමේ හැකියාව" ප්‍රමුඛත්වය දෙන්න. සමේ ජෙලටින් (උදා: ගව සම්, ඌරු මස් සම ජෙලටින්) සුදුසු දුස්ස්රාවිතතාවයකින් සහ ප්ලාස්ටික් බවකින් නිෂ්පාදන අවශ්‍යතා සපුරාලන අතර, විරූපණය හෝ ඉරිතැලීම් අඩු කරයි.

1. ජෙලටින් පිරිවිතරවල වෙනස්කම්

ප්‍රධාන පරාමිතීන් (ජෙල් ශක්තිය, දුස්ස්රාවිතතාවය, තෙතමනය) ක්‍රියාවලි අනුවර්තනයට සෘජුවම බලපායි:

1. දෘඩ කැප්සියුල සඳහා ජෙලටින්

• ජෙල් ශක්තිය: මූලික දර්ශකය, ≥220 බ්ලූම් ග්රෑම් අවශ්‍ය වේ. ඉහළ ජෙල් ශක්තිය වඩා හොඳ දෘඪතාව සහ බලපෑම් ප්‍රතිරෝධය සහතික කරයි, කැඩී යාම වළක්වයි.
• දුස්ස්රාවිතතාවය: 25-40 mPa・s (60℃ දී) පාලනය වේ. මධ්‍යස්ථ දුස්ස්රාවීතාවය තුනී, බිඳෙනසුලු කවච (ඉතා අඩු) හෝ අඩු අච්චු කාර්යක්ෂමතාව (ඉතා ඉහළ) වළක්වයි.
• තෙතමනය: ≤12%. අතිරික්ත තෙතමනය මෘදු වීම/ඇලීම ඇති කරයි; ප්‍රමාණවත් තෙතමනයක් නොමැතිකම බිඳෙනසුලු වීමට හේතු වේ.

2. ජෙලටින් සඳහා මෘදු කැප්සියුල

• ජෙල් ශක්තිය: අඩු අවශ්‍යතාවය, සාමාන්‍යයෙන් ≥180 බ්ලූම් g. ඉහළ දෘඪතාව අනවශ්‍යයි; ප්‍රත්‍යාස්ථතාවයට ප්‍රමුඛතාවය දෙනු ලැබේ - අතිරික්ත ජෙල් ශක්තිය දෘඩ, බිඳෙනසුලු කවච ඇති කරයි.
• දුස්ස්රාවිතතාවය: ඉහළ අවශ්‍යතාවය, 40-60 mPa・s (60℃ දී). ඉහළ දුස්ස්රාවීතාවය ඒකාකාර පටල සෑදීම සහ අච්චු කිරීමෙන් පසු හැඩය රඳවා තබා ගැනීම සහතික කරයි.
• තෙතමනය: ≤13%. ප්‍රත්‍යාස්ථතාව පවත්වා ගැනීමට සහ වියළි ඉරිතැලීම් වැළැක්වීමට දෘඩ කැප්සියුලවලට වඩා තරමක් ඉහළ ය.

1. පොදු තත්ත්ව අවශ්‍යතා (ඖෂධීය ප්‍රමිති)

කැප්සියුල වර්ග දෙකටම පහත සඳහන් ආරක්ෂාව සහ අදාළතා නිර්ණායක සපුරාලන ඖෂධ ශ්‍රේණියේ ජෙලටින් අවශ්‍ය වේ:

1. පිරිසිදුකම: අධික බැර ලෝහ (උදා: ඊයම් ≤0.1 mg/kg, ආසනික් ≤0.05 mg/kg), ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් (වඳභාවය/ක්ෂුද්‍ර ජීවී සීමාවන් ප්‍රමිතීන්ට අනුකූල වීම, උදා: Escherichia coli අනාවරණය වී නොමැත) සහ හානිකර අපද්‍රව්‍ය වලින් තොරය.
2. විනිවිදභාවය සහ වර්ණය: අවර්ණ හෝ සුදුමැලි කහ, පැහැදිලි කැළඹිලි සහිත බවක් හෝ විදේශීය ද්‍රව්‍යයක් නොමැතිව, පිරිසිදු, ඒකාකාර පෙනුමක් සහතික කරයි.
3. pH අගය: 5.5-7.5 (උදාසීන ආසන්නයේ) අන්තර්ගතයන් සමඟ අම්ල-පාදක ප්‍රතික්‍රියා වළක්වා ගැනීම සඳහා, ඖෂධ ස්ථායිතාව ආරක්ෂා කිරීම.
4. අළු අන්තර්ගතය: ≤2.0%, සංශුද්ධතාවය පිළිබිඹු කරයි - අතිරික්ත අළු අකාබනික අපිරිසිදු දූෂණය පෙන්නුම් කරයි.
5. ද්‍රාව්‍යතාව: ඉදිමී ජලයේ සෙමින් දියවී, අන්තර්ගතය මුදා හැරීමේ කාර්යක්ෂමතාව සහතික කිරීම සඳහා ආමාශයික තරලයේ වේගයෙන් විඝටනය වේ.