Àwọn Ìṣọ́ra àti Àwọn Ìlànà Ìlànà fún Gelatin nínú Àwọn Kápsù Líle àti Rírọ̀

Gẹ́gẹ́ bí ohun èlò fíìmù tó lágbára àti kapusulu rirọs, gelatin nilo didara to muna ati iṣakoso ilana lati rii daju iduroṣinṣin kapusulu ati aabo oogun.

Àwọn Ìṣọ́ra fún Lílò

1. Iṣakoso Mimọ: Yan gelatin ti o wa ni ipele oogun lati yago fun awọn irin ti o wuwo pupọ (fun apẹẹrẹ, lead, mercury) ati awọn kokoro arun, idilọwọ ibajẹ kapusulu tabi awọn eewu aabo.
2. Ìṣàkóso Ọriniinitutu: Gelatin jẹ́ oníyẹ́ tó lágbára gan-an. Ó yẹ kí ọriniinitutu tó wà ní àyíká ibi ìpamọ́ wà ní 45%-65% láti yẹra fún rírọ̀ nínú kápsù, ìdìpọ̀, ìfọ́, tàbí fífọ́. Ọriniinitutu nínú iṣẹ́ nígbà tí a bá ń ṣe é tún nílò ìṣàkóso láti rí i dájú pé a mọ ọ́n dáadáa.
3. Ibamu pẹlu Awọn akoonu: Ṣe àwọn ìdánwò ìbáramu ṣáájú. Àwọn èròjà tó lágbára, àwọn alkalis, tàbí àwọn èròjà oxidizing nínú àkóónú lè ba ìṣètò gelatin jẹ́.

Awọn ibeere ilana

• Àwọn Kápsù Líle: Ṣàkóso ìṣọ̀kan omi gelatin (nígbàgbogbo 12%-15%) àti ìwọ̀n otútù (50-60℃) láti rí i dájú pé ó dúró ṣinṣin láìsí àwọn èéfín, kí ó sì máa jẹ́ kí ìwúwo kápsù náà wà ní ìwọ̀n tó yẹ (nígbàgbogbo 0.15-0.25mm). Gbẹ fún wákàtí 24-48 lẹ́yìn ìyọ́, pẹ̀lú ìwọ̀n ọrinrin ìkẹyìn tí ó dúró ṣinṣin ní 12%-16%.
• Àwọn Kápsùlù Rírọ̀: Fi àwọn ohun èlò tí a fi ń ṣe plasticizers (fún àpẹẹrẹ, glycerol) kún omi gelatin ní ìpíndọ́gba gelatin:glycerol = 1:0.3-0.5 láti mú kí ó rọrùn. Ṣàkóso ìwọ̀n otútù tí ń mú kí ó yípadà ní 20-30℃ láti dènà ìyípadà. Gbẹ fún wákàtí 48-72, pẹ̀lú ọrinrin tí a tọ́jú ní 12%-16% fún ìdúróṣinṣin ìpamọ́.

Awọn iyatọ pataki wa ninu iru gelatin, alaye pato, ati awọn ibeere didara laarin asọ ati kápsù líles, èyí tí ó wá láti inú àwọn ìlànà ìṣelọ́pọ́ wọn pàtó àti àwọn àìní ìrísí ara.

1. Awọn iyatọ ninu Iru Gelatin

Bó tilẹ̀ jẹ́ pé ó jọra pẹ̀lú kẹ́míkà, àwọn ànímọ́ ara gelatin—tí a pinnu nípasẹ̀ àwọn ohun èlò àti ìṣiṣẹ́—jẹ́ kí ó dára fún oríṣiríṣi àwọn kápsùlù.

• Àwọn Kápsù Líle: Fi “líle” àti “ìdúróṣinṣin” sí ipò àkọ́kọ́. A sábà máa ń lo gelatin egungun nítorí agbára rẹ̀ tó ga jù.
• Àwọn Kápsùlù Rírọ̀: Fi “elasticity” àti “agbára ìṣẹ̀dá fíìmù” sí ipò àkọ́kọ́. Gelatin awọ ara (fún àpẹẹrẹ, awọ ẹran màlúù, gelatin awọ ẹran ẹlẹ́dẹ̀) ń bá àwọn àìní ìṣelọ́pọ́ mu pẹ̀lú ìfọ́ àti ìfọ́ tó yẹ, èyí tí ó ń dín ìyípadà tàbí ìfọ́ kù.

1. Awọn iyatọ ninu Awọn pato Gelatin

Awọn ipilẹ pataki (agbara jeli, viscosity, ọrinrin) ni ipa taara lori iyipada ilana:

1. Gelatin fun awọn kapusulu lile

• Agbára Jẹ́lì: Àmì pàtàkì, tó nílò ≥220 Bloom g. Agbára jeli tó ga jù ń mú kí líle àti ìdènà ìkọlù dára síi, èyí tó ń dènà ìfọ́.
• Ìfọ́sí: A n ṣakoso rẹ ni 25-40 mPa・s (ni 60℃). Ìwọ̀n ìfọ́ díẹ̀díẹ̀ kò ní jẹ́ kí àwọn ìkarahun tín-tín, tí ó fọ́ (kéré jù) tàbí kí ó dín agbára ìkọ́lé kù (gíga jù).
• Ọrinrin: ≤12%. Omi pupọ julọ n fa rirọ/fifọ; omi ti ko to yoo fa ibajẹ.

2. Gelatini fun Àwọn Kápsùlù Rírọ̀

• Agbára Jẹ́lì: Ohun tí a nílò fún ìpele kékeré, ní gbogbogbòò ≥180. Ó máa ń tàn yanran g. Líle gíga kò pọndandan; rírọ̀ ni a fi ṣe pàtàkì—agbára jíìlì tó pọ̀ jù máa ń yọrí sí ìkarahun líle tí ó sì ń fọ́.
• Ìfọ́sí: Ohun tí a nílò jù, 40-60 mPa・s (ní 60℃). Ìwọ̀n gíga ń mú kí fíìmù náà ṣẹ̀dá ní ọ̀nà kan náà àti dídá ìrísí rẹ̀ dúró lẹ́yìn ìṣẹ̀dá rẹ̀.
• Ọrinrin: ≤13%. Ó ga díẹ̀ ju àwọn kápsù líle lọ láti mú kí ó rọ̀ kí ó sì dènà gbígbẹ tí ó lè fọ́.

1. Awọn ibeere Didara ti a wọpọ (Awọn Ilana Ile-iwosan)

Awọn iru kapusulu mejeeji nilo gelatin ti o ni ipele oogun ti o baamu awọn ilana ailewu ati lilo wọnyi:

1. Ìwà mímọ́: Kò ní àwọn irin tó pọ̀ jù (fún àpẹẹrẹ, lead ≤0.1 mg/kg, arsenic ≤0.05 mg/kg), àwọn ohun alumọ́ọ́nì (tó ń tẹ̀lé àwọn ìlànà ààlà àìlèlókun/àwọn ohun alumọ́ọ́nì, fún àpẹẹrẹ, a kò rí Escherichia coli), àti àwọn ohun alumọ́ọ́nì tó léwu.
2. Ìṣípayá àti Àwọ̀: Kò ní àwọ̀ tàbí àwọ̀ pupa díẹ̀, láìsí ìdọ̀tí tàbí ohun àjèjì tó hàn gbangba, tó ń rí i dájú pé ó mọ́ tónítóní, ó sì rí bí ó ṣe rí.
3. Iye pH: 5.5-7.5 (tó fẹ́rẹ̀ẹ́ jẹ́ aláìlágbára) láti yẹra fún àwọn ìṣesí ipilẹ̀ ásíìdì pẹ̀lú àwọn ohun tó wà nínú rẹ̀, èyí tó ń dáàbò bo ìdúróṣinṣin oògùn.
4. Àkóónú Eérú: ≤2.0%, tí ó ń ṣàfihàn ìwà mímọ́—eérú tó pọ̀ jù fi hàn pé ìbàjẹ́ àìmọ́ ni ó jẹ́.
5. Yíyọ́: Ó wú díẹ̀díẹ̀ nínú omi, ó sì yọ́ díẹ̀díẹ̀ nínú omi inú kí ó lè rí i dájú pé ohun tó wà nínú rẹ̀ tú jáde dáadáa.