Réamhchúraimí agus Riachtanais Phróisis le haghaidh Geilitín i gCapsúil Chrua agus Bhoga

Mar an t-ábhar lárnach scannán-fhoirmithe de chrua agus capsúl bogÉilíonn geilitín rialú cáilíochta agus próisis dian chun cobhsaíocht capsúl agus sábháilteacht drugaí a chinntiú.

Réamhchúraimí maidir le hÚsáid

1. Rialú ÍonachtaRoghnaigh geilitín de ghrád cógaisíochta chun miotail throma iomarcacha (e.g. luaidhe, mearcair) agus miocrorgánaigh a sheachaint, rud a chuireann cosc ​​ar mheath na capsúl nó ar rioscaí sábháilteachta.
2. Bainistíocht TaiseTá geilitín an-higreascópach. Ba chóir taise na timpeallachta stórála a choinneáil ag 45%-65% chun bogú, greamaitheacht, sobhristeacht nó scoilteadh na capsúl a sheachaint. Caithfear taise na ceardlainne le linn an táirgthe a rialú freisin chun cáilíocht an mhúnlaithe a chinntiú.
3. Comhoiriúnacht leis an ÁbharDéan tástálacha comhoiriúnachta roimh ré. Féadfaidh aigéid láidre, alcailí, nó comhpháirteanna ocsaídiúcháin san ábhar damáiste a dhéanamh do struchtúr an gheilitín.

Riachtanais Phróisis

• Capsúil ChruaRialú beacht a dhéanamh ar thiúchan an tuaslagáin geilitín (de ghnáth 12%-15%) agus ar an teocht (50-60℃) chun aonfhoirmeacht gan boilgeoga a chinntiú, agus tiús comhsheasmhach bhlaosc an chapsúil a choinneáil (de ghnáth 0.15-0.25mm). Triomú ar feadh 24-48 uair an chloig tar éis mhúnlú, agus an cion taise deiridh cobhsaithe ag 12%-16%.
• Capsúil BhogaCuir plaisteoirí (m.sh., gliocról) leis an tuaslagán geilitín ag cóimheas geilitín:gliocról = 1:0.3-0.5 chun solúbthacht a fheabhsú. Rialú teocht an mhilléadaithe ag 20-30℃ chun dífhoirmiú a chosc. Triomú ar feadh 48-72 uair an chloig, agus an cion taise á choinneáil ag 12%-16% ar mhaithe le cobhsaíocht stórála.

Tá difríochtaí suntasacha ann i gcineál, sonraíocht agus ceanglais cháilíochta geilitín idir bog agus capsúl cruas, ag eascairt as a bpróisis déantúsaíochta ar leith agus a riachtanais fhoirm fhisiciúla.

1. Difríochtaí i gCineál Geilitín

Cé go bhfuil an geilitín comhionann ó thaobh ceimice de, a bhuíochas dá airíonna fisiceacha - a chinntear de réir foinsí amhábhar agus próiseála - tá sé oiriúnach do chineálacha éagsúla capsúl.

• Capsúil ChruaTabhair tús áite do "chruas" agus "chobhsaíocht". Úsáidtear geilitín cnámh go forleathan mar gheall ar a neart glóthach níos airde.
• Capsúil BhogaTabhair tús áite do "leaisteacht" agus "cumas scannán-fhoirmithe". Comhlíonann geilitín craicinn (m.sh., craiceann bó, geilitín craicinn muiceola) riachtanais déantúsaíochta le slaodacht agus plaisteacht oiriúnach, rud a laghdaíonn dífhoirmiú nó scoilteadh.

1. Difríochtaí i Sonraíochtaí Geilitín

Bíonn tionchar díreach ag príomhpharaiméadair (neart glóthach, slaodacht, taise) ar inoiriúnaitheacht an phróisis:

1. Geilitín le haghaidh Capsúil Chrua

• Neart GlóthachTáscaire croí, a éilíonn ≥220 Bloom g. Cinntíonn neart glóthach níos airde cruas agus friotaíocht tionchair níos fearr, rud a chuireann cosc ​​ar bhriseadh.
• SlaodachtRialaithe ag 25-40 mPa・s (ag 60℃). Seachnaíonn slaodacht mheasartha sliogáin tanaí, sobhriste (ró-íseal) nó éifeachtúlacht mhúnlaithe laghdaithe (ró-ard).
• Taise: ≤12%. Bíonn bogú/greamaitheacht mar thoradh ar bharraíocht taise; bíonn sobhriste mar thoradh ar easpa taise.

2. Geilitín le haghaidh Capsúil Bhoga

• Neart GlóthachRiachtanas níos ísle, de ghnáth ≥180 Bloom g. Ní gá cruas ard; tugtar tús áite don leaisteachas—eascraíonn sliogáin righne, sobhriste as neart glóthach iomarcach.
• SlaodachtRiachtanas níos airde, 40-60 mPa・s (ag 60℃). Cinntíonn slaodacht ard foirmiú scannáin aonfhoirmeach agus coinneáil cruth tar éis mhúnlaithe.
• Taise: ≤13%. Beagán níos airde ná capsúil chrua chun leaisteachas a choinneáil agus scoilteadh tirim a chosc.

1. Ceanglais Cháilíochta Choiteanna (Caighdeáin Chógaseolaíochta)

Éilíonn an dá chineál capsúl geilitín de ghrád cógaisíochta a chomhlíonann na critéir sábháilteachta agus infheidhmeachta seo a leanas:

1. ÍonachtSaor ó mhiotail throma iomarcacha (m.sh., luaidhe ≤0.1 mg/kg, arsanaic ≤0.05 mg/kg), miocrorgánaigh (ag cloí le caighdeáin steiriúlachta/teorann miocróbach, m.sh., gan aon Escherichia coli braite), agus eisíontais dhíobhálacha.
2. Trédhearcacht & DathGan dath nó buí éadrom, gan aon mhoirtiúlacht ná ábhar coimhthíoch soiléir, rud a chinntíonn cuma ghlan, aonfhoirmeach.
3. Luach pH: 5.5-7.5 (gar do neodrach) chun imoibrithe aigéad-bonn leis an ábhar a sheachaint, agus cobhsaíocht an druga a chosaint.
4. Ábhar Fuinseoige: ≤2.0%, rud a léiríonn íonacht—léiríonn barraíocht luaithreach éilliú eisíontas neamhorgánach.
5. IntuaslagthachtAtann agus thuaslagann go mall in uisce, agus díscaoileann sé go tapa i sreabhán gastrach chun a chinntiú go scaoiltear an t-ábhar go héifeachtach.