Awọn Ilana Didara Ile-iwosan fun Gelatin Ile-iwosan - Ipele
Ipele oogun - ipele jelatini (Gelatin Ile elegbogi) ni a gba nipa fifi omi si awọ ẹranko bi awọ malu. O jẹ ohun elo oogun ti a lo nigbagbogbo, ti a lo ni ibigbogbo ni ile-iṣẹ oogunfún Àwọn ìkarahun kápsùlù, àwọn ìbòrí oògùn, àti àwọn ohun tí ń mú kí oògùn dúró dáadáa, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ. Gelatin onípele oògùn gbọ́dọ̀ dé àwọn ìlànà dídára tó lágbára láti rí i dájú pé ó ní ààbò àti agbára nígbà tí a bá lò ó nínú oògùn. Àwọn wọ̀nyí ni àwọn ìlànà dídára fún gelatin onípele oògùn gẹ́gẹ́ bí ìlànà náà.Ile-iṣẹ oogun ti Ilu China:
1. Ìrísí àti Àwọn Ohun Ànímọ́
Ipele oogun - ipele jelatini Ó jẹ́ àwọ̀ ewé tàbí àwọ̀ ewé fẹ́ẹ́rẹ́fẹ́, tí ó mọ́ kedere sí díẹ̀ - irú ohun kan tàbí ohun èlò granular pẹ̀lú ìmọ́lẹ̀ pàtó kan. Kò gbọdọ̀ ní àwọn ohun àjèjì tàbí àwọn ohun ìdọ̀tí tí ó hàn gbangba nínú ọjà náà, bẹ́ẹ̀ ni kò gbọdọ̀ ní òórùn ìbínú. Ìmọ́tótó àti ìfarahàn rẹ̀ jẹ́ ọ̀kan lára àwọn àmì pàtàkì ti ìṣàkóso dídára, èyí tí ó ní ipa lórí ìlò rẹ̀ nínú àwọn oògùn.
2.Yíyọ́
A le yọ́ gelatin onípele oogun patapata ninu omi gbona lati di ojutu ti o han gbangba ati ti o ni didan. Agbara ti gelatin yoo dinku iṣẹ rẹ ninu awọn ikarahun kapusulu ati awọn agbekalẹ oogun miiran. Agbara ti o dara yoo ṣe iranlọwọ lati mu ipa itusilẹ oogun naa dara si.
3. Ibùdó ìdàpọ̀ Gelatin
Àmì ìdènà gelatin jẹ́ ọ̀kan lára àwọn àmì pàtàkì láti ṣe àyẹ̀wò dídára rẹ̀, ó sì pọndandan láti wà láàrín 35°C àti 38°C. Ìṣàkóso ààyè ìdènà ṣe pàtàkì fún ìdúróṣinṣin àti ipa lílo àwọn oògùn, pàápàá jùlọ ní àyíká tí ìyípadà otutu ńlá bá wà.
4.Akoonu ọrinrin
A sábà máa ń béèrè pé kí ọrinrin tó wà nínú gelatin onípele oògùn wà láàrín 10% sí 15%. Omi tó pọ̀ jù tàbí tó kéré jù lè ní ipa lórí ìdúróṣinṣin gelatin àti ipa lílò rẹ̀ nínú àwọn oògùn. Omi tó pọ̀ jù lè fa ìbàjẹ́ tàbí ìbàjẹ́ dídára gelatin, nígbà tí omi tó pọ̀ jù lè ní ipa lórí bí ó ṣe lè rọrùn tó àti bí ó ṣe lè ṣiṣẹ́.
5.Akoonu eeru
A sábà máa ń béèrè pé kí iye eérú tó wà nínú gelatin má ju 2% lọ (tí a ṣírò rẹ̀ lórí ìpìlẹ̀ gbígbẹ). Tí eérú tó pọ̀ jù bá pọ̀ jù, ó lè fi hàn pé eérú náà ní àwọn èròjà tí kò ní èròjà nínú, èyí tó lè nípa lórí dídára rẹ̀. Ṣíṣe àkóso eérú náà ṣe pàtàkì láti rí i dájú pé eérú náà mọ́ tónítóní tí kò sì ní ìbàjẹ́.
6. Ààlà Microbial
Gẹ́gẹ́ bí ohun èlò ìtọ́jú oògùn, gelatin onípele oògùn gbọ́dọ̀ kúnjú ìwọ̀n àwọn ohun èlò tí ó yẹ kí ó wà nínú rẹ̀. Pharmacopoeia sọ ààlà àwọn ohun èlò tí ó wà nínú rẹ̀, àti pé àwọn ohun èlò gelatin kò gbọdọ̀ ní àwọn ohun èlò tí ó lè pa àwọn oògùn lára láti rí i dájú pé wọn kò ní ní ipa lórí ààbò àwọn oògùn.
7. Akoonu Kloroidi
Gẹ́gẹ́ bí ọ̀kan lára àwọn ìlànà tó ṣe pàtàkì nípa dídára, iye klórídì nínú gelatin oníṣẹ́-oògùn kò gbọdọ̀ ju 0.05% lọ. Klórídì tó pọ̀ jù lè ní ipa búburú lórí ìdúróṣinṣin àti wíwà àwọn oògùn.