ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ - ਗ੍ਰੇਡ ਜੈਲੇਟਿਨ ਲਈ ਫਾਰਮਾਕੋਪੀਅਲ ਕੁਆਲਿਟੀ ਸਟੈਂਡਰਡ
ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ - ਗ੍ਰੇਡ ਜੈਲੇਟਿਨ (ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਜੈਲੇਟਿਨ) ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੀ ਚਮੜੀ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਗਊਆਂ ਦੀ ਚਮੜੀ ਨੂੰ ਹਾਈਡ੍ਰੋਲਾਈਜ਼ ਕਰਕੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਇੱਕ ਆਮ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸਹਾਇਕ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਦਵਾਈ ਉਦਯੋਗਲਈ ਕੈਪਸੂਲ ਸ਼ੈੱਲ, ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੇ ਦਾਣਿਆਂ ਦੇ ਪਰਤ, ਅਤੇ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੇ ਸਟੈਬੀਲਾਈਜ਼ਰ, ਆਦਿ। ਦਵਾਈਆਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤੇ ਜਾਣ 'ਤੇ ਇਸਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ-ਗ੍ਰੇਡ ਜੈਲੇਟਿਨ ਨੂੰ ਸਖ਼ਤ ਗੁਣਵੱਤਾ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ-ਗ੍ਰੇਡ ਜੈਲੇਟਿਨ ਲਈ ਗੁਣਵੱਤਾ ਮਿਆਰੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਹਨ:ਚੀਨੀ ਔਸ਼ਧਕੋਸ਼:
1. ਦਿੱਖ ਅਤੇ ਗੁਣ
ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ - ਗ੍ਰੇਡ ਜੈਲੇਟਿਨ ਇਹ ਇੱਕ ਪੀਲਾ ਜਾਂ ਹਲਕਾ ਪੀਲਾ, ਪਾਰਦਰਸ਼ੀ ਤੋਂ ਥੋੜ੍ਹਾ ਜਿਹਾ ਪਾਰਦਰਸ਼ੀ ਜੈਲੀ ਵਰਗਾ ਪਦਾਰਥ ਜਾਂ ਇੱਕ ਖਾਸ ਚਮਕ ਵਾਲਾ ਦਾਣੇਦਾਰ ਪਦਾਰਥ ਹੈ। ਉਤਪਾਦ ਵਿੱਚ ਸਪੱਸ਼ਟ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਪਦਾਰਥ ਜਾਂ ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ ਨਹੀਂ ਹੋਣੀਆਂ ਚਾਹੀਦੀਆਂ, ਨਾ ਹੀ ਇਸ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਪਰੇਸ਼ਾਨ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਗੰਧ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਦਿੱਖ ਦੀ ਸਫਾਈ ਅਤੇ ਪਾਰਦਰਸ਼ਤਾ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੂਚਕਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ, ਜੋ ਦਵਾਈਆਂ ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕਰਦੀ ਹੈ।
2.ਘੁਲਣਸ਼ੀਲਤਾ
ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ-ਗ੍ਰੇਡ ਜੈਲੇਟਿਨ ਨੂੰ ਗਰਮ ਪਾਣੀ ਵਿੱਚ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਘੁਲ ਕੇ ਇੱਕ ਪਾਰਦਰਸ਼ੀ ਅਤੇ ਚਿਪਚਿਪਾ ਘੋਲ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਜੈਲੇਟਿਨ ਦੀ ਘੁਲਣਸ਼ੀਲਤਾ ਕੈਪਸੂਲ ਸ਼ੈੱਲਾਂ ਅਤੇ ਹੋਰ ਡਰੱਗ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨਾਂ ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਕਾਰਗੁਜ਼ਾਰੀ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਚੰਗੀ ਘੁਲਣਸ਼ੀਲਤਾ ਡਰੱਗ ਰੀਲੀਜ਼ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਬਣਾਉਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦੀ ਹੈ।
3. ਜੈਲੇਟਿਨ ਜੰਮਣ ਬਿੰਦੂ
ਜੈਲੇਟਿਨ ਦਾ ਜਮਾਂਦਰੂ ਬਿੰਦੂ ਇਸਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੂਚਕਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ 35°C ਅਤੇ 38°C ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਹੋਣਾ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਜਮਾਂਦਰੂ ਬਿੰਦੂ ਦਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸਥਿਰਤਾ ਅਤੇ ਵਰਤੋਂ ਪ੍ਰਭਾਵ ਲਈ ਬਹੁਤ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਵੱਡੇ ਤਾਪਮਾਨ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਵਾਲੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ।
4. ਨਮੀ ਦੀ ਮਾਤਰਾ
ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ-ਗ੍ਰੇਡ ਜੈਲੇਟਿਨ ਦੀ ਨਮੀ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ 10% ਅਤੇ 15% ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਜਾਂ ਘੱਟ ਨਮੀ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਜੈਲੇਟਿਨ ਦੀ ਸਥਿਰਤਾ ਅਤੇ ਦਵਾਈਆਂ ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਨਮੀ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਜੈਲੇਟਿਨ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਵਿਗਾੜ ਜਾਂ ਵਿਗਾੜ ਵੱਲ ਲੈ ਜਾਵੇਗੀ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਨਮੀ ਇਸਦੀ ਲਚਕਤਾ ਅਤੇ ਕਾਰਜਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ।
5. ਐਸ਼ ਸਮੱਗਰੀ
ਜੈਲੇਟਿਨ ਦੀ ਸੁਆਹ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ 2% ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ (ਸੁੱਕੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਗਿਣੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ)। ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਸੁਆਹ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਇਹ ਦਰਸਾ ਸਕਦੀ ਹੈ ਕਿ ਜੈਲੇਟਿਨ ਵਿੱਚ ਅਸ਼ੁੱਧ ਪਦਾਰਥ ਹਨ, ਜੋ ਇਸਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਕਿ ਜੈਲੇਟਿਨ ਸ਼ੁੱਧ ਅਤੇ ਪ੍ਰਦੂਸ਼ਣ ਤੋਂ ਮੁਕਤ ਹੈ, ਸੁਆਹ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਦਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਬਹੁਤ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ।
6. ਮਾਈਕ੍ਰੋਬਾਇਲ ਸੀਮਾ
ਇੱਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸਹਾਇਕ ਵਜੋਂ, ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ-ਗ੍ਰੇਡ ਜੈਲੇਟਿਨ ਨੂੰ ਸਖ਼ਤ ਮਾਈਕ੍ਰੋਬਾਇਲ ਸੀਮਾ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਫਾਰਮਾਕੋਪੀਆ ਆਪਣੀਆਂ ਮਾਈਕ੍ਰੋਬਾਇਲ ਸੀਮਾਵਾਂ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਜੈਲੇਟਿਨ ਉਤਪਾਦਾਂ ਵਿੱਚ ਨੁਕਸਾਨਦੇਹ ਸੂਖਮ ਜੀਵਾਣੂ ਨਹੀਂ ਹੋਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਤਾਂ ਜੋ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕੇ ਕਿ ਉਹ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਨਹੀਂ ਕਰਨਗੇ।
7. ਕਲੋਰਾਈਡ ਸਮੱਗਰੀ
ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਗੁਣਵੱਤਾ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ-ਗ੍ਰੇਡ ਜੈਲੇਟਿਨ ਵਿੱਚ ਕਲੋਰਾਈਡ ਦੀ ਮਾਤਰਾ 0.05% ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ। ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਕਲੋਰਾਈਡ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸਥਿਰਤਾ ਅਤੇ ਜੈਵ-ਉਪਲਬਧਤਾ 'ਤੇ ਮਾੜਾ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪਾ ਸਕਦੀ ਹੈ।