Inbhean Càileachd Pharmacopoeial airson Gelatin ìre cungaidh-leigheis

Ìre cungaidh-leigheis geilitin (Gelatin Cungaidh-leigheis) air fhaighinn le bhith a’ hydrolysis craiceann bheathaichean leithid craiceann crodh. ’S e stuth-cuideachaidh cungaidh-leigheis cumanta a th’ ann, air a chleachdadh gu farsaing anns an gnìomhachas cungaidhean-leigheisairson Sligean Capsal, còtaichean gràinneagan dhrogaichean, agus cobhsairean dhrogaichean, msaa. Feumaidh gelatin ìre cungaidh-leigheis coinneachadh ri ìrean càileachd teann gus dèanamh cinnteach gu bheil e sàbhailte agus èifeachdach nuair a thèid a chleachdadh ann an drogaichean. Seo na riatanasan inbhe càileachd airson gelatin ìre cungaidh-leigheis a rèir anPharmacopoeia Sìneach:

1. Coltas agus Feartan

Ìre cungaidh-leigheis geilitin 'S e stuth no stuth gràinneach buidhe no buidhe aotrom, follaiseach gu beagan follaiseach a th' ann an silidh le deàrrsadh sònraichte. Cha bu chòir stuthan cèin no neo-chunbhalachdan follaiseach a bhith anns an toradh, agus cha bu chòir fàileadh iriosal a bhith ann. Tha glanadh agus follaiseachd a choltais mar aon de na comharran cudromach air smachd càileachd, a bheir buaidh air a chur an sàs ann an drogaichean.

2.So-sgaoilteachd

Faodar gelatin ìre-chungaidhean a sgaoileadh gu tur ann an uisge blàth gus fuasgladh follaiseach is slaodach a chruthachadh. Tha so-leaghadh gelatin a’ dearbhadh a choileanadh ann an sligean capsal agus foirmlean dhrogaichean eile. Bidh so-leaghadh math a’ cuideachadh le bhith a’ leasachadh buaidh leigeil ma sgaoil an druga.

3. Puing Dùmhlachaidh Gelatin

’S e puing co-chruinneachaidh gelatin aon de na comharran cudromach airson a chàileachd a mheasadh, agus mar as trice feumar a bhith eadar 35°C agus 38°C. Tha smachd air a’ phuing co-chruinneachaidh deatamach airson seasmhachd agus buaidh cleachdaidh dhrogaichean, gu h-àraidh ann an àrainneachdan le atharrachaidhean mòra ann an teòthachd.

4. Susbaint Taiseachd

Mar as trice, feumaidh susbaint taiseachd gelatin ìre-chungaidhean a bhith eadar 10% agus 15%. Dh’fhaodadh susbaint taiseachd ro àrd no ro ìosal buaidh a thoirt air seasmhachd gelatin agus a bhuaidh cleachdaidh ann an drogaichean. Bidh cus susbaint taiseachd ag adhbhrachadh crìonadh no lùghdachadh càileachd gelatin, agus dh’fhaodadh dìth taiseachd buaidh a thoirt air a shùbailteachd agus a chomas obrachaidh.

5. Susbaint Luaith

Mar as trice chan eil feum air barrachd air 2% de luaithre ann an gelatin (air a thomhas air bunait thioram). Dh’fhaodadh susbaint luaithre ro àrd a bhith a’ comharrachadh gu bheil stuthan neo-ghlan anns a’ gelatin, a bheir buaidh air a chàileachd. Tha smachd air susbaint luaithre deatamach gus dèanamh cinnteach gu bheil an gelatin fìor-ghlan agus saor bho thruailleadh.

6. Crìoch Mhicrobaigeach

Mar stuth-cuideachaidh cungaidh-leigheis, feumaidh gelatin ìre-chungaidhean coinneachadh ri riatanasan teann a thaobh crìochan meanbh-fhàs-bheairtean. Tha am pharmacopoeia a’ sònrachadh a chrìochan meanbh-fhàs-bheairtean, agus chan fhaod meanbh-fhàs-bheairtean cronail a bhith ann an toraidhean gelatin gus dèanamh cinnteach nach toir iad buaidh air sàbhailteachd dhrogaichean.

7. Susbaint Chloride

Mar aon de na prìomh ìrean càileachd, cha bu chòir susbaint clòraid ann an gelatin ìre-chungaidhean a bhith nas àirde na 0.05%. Dh’ fhaodadh cus clòraid droch bhuaidh a thoirt air seasmhachd agus bith-ruigsinneachd dhrogaichean.