د درملو د درجې جیلاتین لپاره د فارماکوپیل کیفیت معیارونه
درمل جوړونه - درجه جیلاتین (د درملو جیلاتین) د څارویو د پوستکي لکه د غواګانو د پوستکي د هایدروولیز کولو له لارې ترلاسه کیږي. دا یو عام درمل جوړونکی دی، چې په پراخه کچه کارول کیږي د درملو صنعتلپاره د کیپسول ګولۍ، د درملو دانو پوښونه، او د درملو ثبات کونکي، او داسې نور. د درملو درجې جیلاتین باید د کیفیت سخت معیارونه پوره کړي ترڅو د درملو کې د کارولو پرمهال د هغې خوندیتوب او اغیزمنتوب ډاډمن شي. د درملو درجې جیلاتین لپاره د کیفیت معیاري اړتیاوې لاندې دي.د چین درملتون:
۱. بڼه او ځانګړتیاوې
درمل جوړونه - درجه جیلاتین یو ژیړ یا سپک ژیړ، شفاف یا لږ شفاف جیلی په څیر ماده یا دانه دار مواد دی چې یو ځانګړی چمک لري. محصول باید څرګند بهرني مادې یا ناپاکۍ ونه لري، او نه هم باید ځورونکی بوی ولري. د ظاهري پاکوالي او شفافیت د کیفیت کنټرول یو له مهمو شاخصونو څخه دی، کوم چې په درملو کې د هغې تطبیق اغیزه کوي.
۲.محلولیت
د درملو درجې جیلاتین په بشپړ ډول په ګرمو اوبو کې حل کیدی شي ترڅو یو شفاف او چپکونکی محلول جوړ کړي. د جیلاتین محلولیت د کیپسول شیلونو او نورو درملو فورمولونو کې د هغې فعالیت ټاکي. ښه محلولیت د درملو خوشې کولو اغیزې ښه کولو کې مرسته کوي.
۳. د جیلاتین د راټولیدو نقطه
د جیلاتین د کوګولیشن نقطه د هغې د کیفیت ارزولو لپاره یو له مهمو شاخصونو څخه دی، او معمولا د 35 درجو سانتی ګراد او 38 درجو سانتی ګراد ترمنځ اړتیا وي. د کوګولیشن نقطې کنټرول د درملو د ثبات او کارونې اغیزې لپاره خورا مهم دی، په ځانګړي توګه په هغه چاپیریال کې چې د تودوخې لوی بدلونونه لري.
۴. د رطوبت مواد
د درملو د درجې جیلاتین د رطوبت اندازه عموما د 10٪ او 15٪ ترمنځ وي. د رطوبت ډیره لوړه یا ټیټه کچه ممکن د جیلاتین ثبات او په درملو کې د هغې کارولو اغیزه اغیزمنه کړي. د رطوبت ډیره برخه به د جیلاتین د خرابیدو یا کیفیت خرابیدو لامل شي، پداسې حال کې چې ناکافي رطوبت ممکن د هغې انعطاف او فعالیت اغیزمن کړي.
۵. د ایش مواد
د جیلاتین د ایش محتوا معمولا له 2٪ څخه زیاته نه وي (د وچې کچې له مخې محاسبه کیږي). د ایش ډیره لوړه کچه ممکن دا په ګوته کړي چې جیلاتین ناپاک مواد لري، چې د هغې کیفیت اغیزمن کوي. د ایش محتوا کنټرول خورا مهم دی ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې جیلاتین خالص او له ککړتیا څخه پاک دی.
۶. د مایکروبیل حد
د درملو د اضافي اجنټ په توګه، د درملو درجې جیلاتین باید د مایکروبیل محدودیت سخت اړتیاوې پوره کړي. فارماکوپیا خپل مایکروبیل محدودیتونه مشخص کوي، او د جیلاتین محصولات باید زیان رسونکي مایکرو ارګانیزمونه ونه لري ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې دوی به د درملو خوندیتوب اغیزه ونکړي.
۷. د کلورایډ مواد
د کیفیت د یو مهم معیار په توګه، د درملو درجې جیلاتین کې د کلورایډ مینځپانګه باید له 0.05٪ څخه زیاته نه وي. ډیر کلورایډ ممکن د درملو په ثبات او حیاتي شتون باندې منفي اغیزه ولري.