פאַרמאַקאָפּאָעאַל קוואַליטעט סטאַנדאַרדס פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל - גראַד דזשעלאַטין
פארמאצעווטישע - גראַד דזשעלאַטין (פאַרמאַסוטישע דזשעלאַטין) ווערט באַקומען דורך הידראָליזירן כייַע הויט ווי רינדער הויט. עס איז אַ געוויינטלעכער פאַרמאַסוטיקאַל הילפסשטאָף, וויידלי געניצט אין די פארמאצעווטישע אינדוסטריעפֿאַר קאַפּסול שעלז, באַדעקונגען פון מעדיצין גראַניולן, און סטאַביליזאַטאָרן פון דרוגס, אאז"וו. פאַרמאַסוטיקאַל-גראַד דזשעלאַטין מוז טרעפן שטרענגע קוואַליטעט סטאַנדאַרדן צו ענשור זיין זיכערקייט און עפעקטיווקייט ווען געניצט אין דרוגס. די פאלגענדע זענען די קוואַליטעט סטאַנדאַרד רעקווירעמענץ פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל-גראַד דזשעלאַטין לויט דיכינעזישע פארמאקאפעע:
1. אויסזען און אייגנשאפטן
פארמאצעווטישע - גראַד דזשעלאַטין איז אַ געלע אָדער ליכט-געלע, דורכזיכטיגע ביז אַ ביסל דורכזיכטיגע זשעלע-ווי סובסטאַנץ אָדער גראַנולאַר מאַטעריאַל מיט אַ ספּעציפֿישן גלאַנץ. דער פּראָדוקט זאָל נישט אַנטהאַלטן קלאָרע פרעמדע מאַטעריאַלן אָדער אומריינקייטן, און אויך נישט האָבן קיין יריטייטינג שמעק. די ריינקייט און דורכזיכטיקייט פון אויסזען זענען איינער פון די וויכטיקע אינדיקאַטאָרן פון קוואַליטעט קאָנטראָל, וואָס ווירקן אויף זיין אַפּליקאַביליטי אין מעדיקאַמענטן.
2.סאָלוביליטי
פארמאצעווטישע-קלאס זשעלאטין קען ווערן אינגאנצן אויפגעלייזט אין ווארעם וואסער צו שאפן א דורכזיכטיקע און וויסקאזע לייזונג. די אויפלעזלעכקייט פון זשעלאטין באשטימט איר פאָרשטעלונג אין קאַפּסול שאָלן און אנדערע מעדיצין פאָרמולאַציעס. גוטע אויפלעזלעכקייט העלפט צו פֿאַרבעסערן די מעדיצין מעלדונג ווירקונג.
3. דזשעלאַטין קאָאַגולאַציע פּונקט
דער קאָאַגולאַציע־פונקט פון דזשעלאַטין איז איינער פון די וויכטיקע אינדיקאַטאָרן צו אָפּשאַצן זיין קוואַליטעט, און עס איז געוויינטלעך פארלאנגט צו זיין צווישן 35°C און 38°C. די קאָנטראָל פון דעם קאָאַגולאַציע־פונקט איז קריטיש פֿאַר די סטאַביליטעט און נוצן־עפעקט פון מעדיקאַמענטן, ספּעציעל אין סביבות מיט גרויסע טעמפּעראַטור־ענדערונגען.
4. נעץ אינהאַלט
דער נעץ אינהאַלט פון פארמאצעווטישע-גראַד דזשעלאַטין איז בכלל פארלאנגט צו זיין צווישן 10% און 15%. א צו הויך אָדער נידעריק נעץ אינהאַלט קען ווירקן די פעסטקייט פון דזשעלאַטין און זיין נוצן ווירקונג אין מעדיקאַמענטן. צו הויך נעץ אינהאַלט וועט פירן צו אַ פאַרערגערונג אָדער קוואַליטעט דעגראַדאַציע פון דזשעלאַטין, בשעת ניט גענוג נעץ קען ווירקן זיין בייגיקייט און אָפּעראַציעאַביליטי.
5. אַש אינהאַלט
דער אש אינהאַלט פון דזשעלאַטין איז געוויינטלעך פארלאנגט צו זיין נישט מער ווי 2% (קאַלקולירט אויף אַ טרוקן באַזע). אַן איבערגעטריבענער הויכער אש אינהאַלט קען אָנווייַזן אַז די דזשעלאַטין כּולל נישט ריינע סאַבסטאַנצן, וואָס אַפעקטירן איר קוואַליטעט. די קאָנטראָל פון אש אינהאַלט איז קריטיש צו ענשור אַז די דזשעלאַטין איז ריין און פריי פון פאַרפּעסטיקונג.
6. מיקראָביאַל לימיט
אלס א פארמאצעווטישע הילפסשטאָף, מוז פארמאצעווטישע-קלאס דזשעלאַטין טרעפן שטרענגע מיקראָביעלע לימיט רעקווייערמענץ. די פארמאקאפעע ספעציפיצירט אירע מיקראָביעלע לימיטן, און דזשעלאַטין פּראָדוקטן טאָרן נישט אַנטהאַלטן שעדלעכע מיקראָאָרגאַניזמען צו ענשור אַז זיי וועלן נישט אַפעקטירן די זיכערקייט פון מעדיקאַמענטן.
7. כלאָריד אינהאַלט
אלס איינער פון די וויכטיגע קוואַליטעט סטאַנדאַרדן, זאָל דער קלאָריד אינהאַלט אין פאַרמאַסוטיקאַל-גראַד דזשעלאַטין נישט יקסיד 0.05%. איבערגעטריבענע קלאָריד קען האָבן אַ נעגאַטיוון ווירקונג אויף די פעסטקייט און ביאָאַוויילאַביליטי פון מעדיקאַמענטן.