دواسازي گريڊ جيليٽن لاءِ دواسازي جي معيار جا معيار
دواسازي - گريڊ جليٽين (دواسازي جيليٽن) جانورن جي چمڙي جهڙوڪ ڳئون جي چمڙي کي هائيڊولائيز ڪرڻ سان حاصل ڪيو ويندو آهي. اهو هڪ عام دواسازي جو مددگار آهي، جيڪو وڏي پيماني تي استعمال ٿيندو آهي دواسازي جي صنعتلاءِ ڪيپسول شيل، دوائن جي گرينولز جي ڪوٽنگ، ۽ دوائن جا اسٽيبلائيزر، وغيره. دواسازي-گريڊ جليٽين کي سخت معيار جي معيارن کي پورو ڪرڻ گهرجي ته جيئن دوائن ۾ استعمال ٿيڻ وقت ان جي حفاظت ۽ اثرائتي کي يقيني بڻائي سگهجي. دواسازي-گريڊ جليٽين لاءِ معيار جي معيار جون گهرجون هيٺ ڏنل آهن مطابقچيني دواسازي:
1. ظاهر ۽ خاصيتون
دواسازي - گريڊ جليٽين هڪ پيلو يا هلڪو پيلو، شفاف کان ٿورو شفاف جيلي جهڙو مادو يا داڻا مواد آهي جنهن ۾ هڪ مخصوص چمڪ آهي. پراڊڪٽ ۾ واضح پرڏيهي مادا يا نجاست نه هجڻ گهرجي، ۽ نه ئي ان ۾ ڪا تڪليف ڏيندڙ بو هجڻ گهرجي. ظاهر جي صفائي ۽ شفافيت معيار جي ڪنٽرول جي اهم اشارن مان هڪ آهي، جيڪا دوائن ۾ ان جي لاڳو ٿيڻ کي متاثر ڪري ٿي.
2.ڳرڻ جي صلاحيت
دواسازي جي درجي جي جليٽين کي گرم پاڻيءَ ۾ مڪمل طور تي حل ڪري سگهجي ٿو ته جيئن شفاف ۽ چپچپا محلول بڻجي سگهي. جليٽين جي حل پذيري ڪيپسول شيل ۽ ٻين دوائن جي فارموليشن ۾ ان جي ڪارڪردگي جو تعين ڪري ٿي. سٺي حل پذيري دوا جي ڇڏڻ جي اثر کي بهتر بڻائڻ ۾ مدد ڪري ٿي.
3. جيليٽن ڪوئگوليشن پوائنٽ
جليٽين جو ڪوئگوليشن پوائنٽ ان جي معيار کي جانچڻ لاءِ اهم اشارن مان هڪ آهي، ۽ اهو عام طور تي 35 ° C ۽ 38 ° C جي وچ ۾ هجڻ ضروري آهي. دوائن جي استحڪام ۽ استعمال جي اثر لاءِ ڪوئگوليشن پوائنٽ جو ڪنٽرول انتهائي اهم آهي، خاص طور تي وڏي گرمي پد جي تبديلين واري ماحول ۾.
4. نمي جو مواد
دواسازي جي گريڊ جليٽين جي نمي جو مقدار عام طور تي 10٪ ۽ 15٪ جي وچ ۾ هجڻ گهرجي. تمام گهڻو وڌيڪ يا گهٽ نمي جو مواد جليٽين جي استحڪام ۽ دوائن ۾ ان جي استعمال جي اثر کي متاثر ڪري سگهي ٿو. گهڻي نمي جو مواد جليٽين جي خراب ٿيڻ يا معيار کي خراب ڪرڻ جو سبب بڻجندو، جڏهن ته ناکافي نمي ان جي لچڪ ۽ ڪارڪردگي کي متاثر ڪري سگهي ٿي.
5. راھ جو مواد
جليٽين جي راھ جي مقدار عام طور تي 2٪ کان وڌيڪ نه هجڻ گهرجي (سڪل بنياد تي حساب ڪيو ويو آهي). تمام گهڻو راھ جي مقدار شايد اهو ظاهر ڪري سگهي ٿي ته جليٽين ۾ ناپاڪ مادا شامل آهن، جيڪي ان جي معيار کي متاثر ڪن ٿا. راھ جي مواد جو ڪنٽرول انتهائي اهم آهي انهي کي يقيني بڻائڻ لاءِ ته جليٽين خالص ۽ آلودگي کان پاڪ آهي.
6. مائڪروبيل حد
دواسازي جي اضافي جي حيثيت سان، دواسازي جي گريڊ جي جليٽين کي سخت مائڪروبيل حد جي گهرجن کي پورو ڪرڻ گهرجي. فارماڪوپيا پنهنجي مائڪروبيل حدن کي بيان ڪري ٿو، ۽ جليٽين جي شين ۾ نقصانڪار مائڪروجنزم شامل نه هجڻ گهرجن ته جيئن اهو يقيني بڻائي سگهجي ته اهي دوائن جي حفاظت کي متاثر نه ڪندا.
7. ڪلورائيڊ جو مواد
اهم معيار جي معيارن مان هڪ جي طور تي، دواسازي جي گريڊ جيليٽن ۾ ڪلورائڊ جو مواد 0.05٪ کان وڌيڪ نه هجڻ گهرجي. ڪلورائڊ جي گهڻي مقدار دوائن جي استحڪام ۽ حياتياتي دستيابي تي خراب اثر وجهي سگهي ٿي.