Pîvanên Kalîteya Farmakopeyî ji bo Jelatîna Pola Dermansaziyê

Dermansazî - pola jelatîn (Jelatîn a Dermanan) bi hîdrolîzkirina çermên ajalan wek çermê dewaran tê bidestxistin. Ew madeyek dermansaziyê ya hevpar e, ku bi berfirehî di pîşesaziya dermananbo Qalikên Kapsulê, pêçandina granulên dermanan, û stabîlîzatorên dermanan, û hwd. Jelatîn a pola dermansaziyê divê standardên kalîteyê yên hişk bicîh bîne da ku ewlehî û bandorkeriya wê dema ku di dermanan de tê bikar anîn piştrast bike. Li jêr daxwazên standardên kalîteyê ji bo jelatîn a pola dermansaziyê li gorîFarmakopeya Çînî:

1. Xuyabûn û Taybetmendî

Dermansazî - pola jelatîn madeyek jelî ya zer an zerê vekirî, zelal heta hinekî zelal an jî madeyek danî ye ku xwedî biriqînek taybetî ye. Divê berhem madeyên biyanî yên eşkere an qirêjî tê de nebe, û divê bêhnek acizker jî nebe. Paqijî û zelaliya xuyangê yek ji nîşaneyên girîng ên kontrola kalîteyê ye, ku bandorê li ser sepandina wê di dermanan de dike.

2.Çareserbûn

Jelatîn a pola dermansaziyê dikare bi tevahî di ava germ de were çareserkirin da ku çareseriyek zelal û viskoz çêbike. Çareserbûna jelatîn performansa wê di qalikên kapsulan û formulasyonên din ên dermanan de diyar dike. Çareserbûna baş dibe alîkar ku bandora berdana derman baştir bibe.

3. Xala Koagulasyona Jelatînê

Xala koagulasyonê ya jelatînê yek ji nîşaneyên girîng e ji bo nirxandina kalîteya wê, û bi gelemperî pêdivî ye ku di navbera 35°C û 38°C de be. Kontrolkirina xala koagulasyonê ji bo aramiya dermanan û bandora karanîna wan pir girîng e, nemaze di jîngehên ku guherînên germahiyê yên mezin hene.

4. Naveroka şilbûnê

Bi gelemperî tê xwestin ku rêjeya şilbûna jelatînaya pola dermansaziyê di navbera %10 û %15 de be. Rêjeya şilbûna zêde an jî kêm dikare bandorê li ser aramiya jelatînê û bandora karanîna wê di dermanan de bike. Rêjeya şilbûna zêde dê bibe sedema xirabûn an jî xirabûna kalîteya jelatînê, di heman demê de kêmbûna şilbûnê dikare bandorê li ser nermbûn û xebitandina wê bike.

5. Naveroka Ash

Bi gelemperî tê xwestin ku rêjeya xweliyê di jelatîn de ji %2 zêdetir nebe (li ser bingeha hişk tê hesibandin). Rêjeya xweliyê ya pir zêde dibe ku nîşan bide ku jelatîn madeyên nepak dihewîne, ku bandorê li kalîteya wê dike. Kontrolkirina rêjeya xweliyê ji bo misogerkirina paqijiya jelatîn û bê qirêjiyê pir girîng e.

6. Sînorê Mîkrobî

Wekî pêkhateyeke dermanî, jelatîn a pola dermanî divê şertên sînorê mîkrobî yên hişk bicîh bîne. Farmakopeya sînorên wê yên mîkrobî diyar dike, û berhemên jelatîn divê mîkroorganîzmayên zirardar tê de nebin da ku ew bandorê li ewlehiya dermanan nekin.

7. Naveroka Klorîdê

Wek yek ji pîvanên girîng ên kalîteyê, divê rêjeya klorîdê di jelatînaya pola dermansaziyê de ji %0,05 derbas nebe. Zêdebûna klorîdê dikare bandorek neyînî li ser aramî û biyoyarîbûna dermanan bike.