மருந்து தர ஜெலட்டினுக்கான மருந்தியல் தரத் தரநிலைகள்

மருந்து - தரம் ஜெலட்டின் (மருந்து ஜெலட்டின்) என்பது மாட்டுத் தோல் போன்ற விலங்குத் தோல்களை நீராற்பகுப்பு செய்வதன் மூலம் பெறப்படுகிறது. இது ஒரு பொதுவான மருந்து துணைப் பொருளாகும், இது பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது மருந்துத் தொழில்க்கான காப்ஸ்யூல் ஓடுகள், மருந்து துகள்களின் பூச்சுகள் மற்றும் மருந்துகளின் நிலைப்படுத்திகள் போன்றவை. மருந்துகளில் பயன்படுத்தப்படும்போது அதன் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்வதற்காக மருந்து தர ஜெலட்டின் கடுமையான தரத் தரங்களை பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். மருந்து தர ஜெலட்டினுக்கான தரத் தரத் தேவைகள் பின்வருமாறு:சீன மருந்தியல்:

1. தோற்றம் மற்றும் பண்புகள்

மருந்து - தரம் ஜெலட்டின் மஞ்சள் அல்லது வெளிர் மஞ்சள் நிறத்தில், வெளிப்படையானது முதல் சற்று வெளிப்படையான ஜெல்லி போன்ற பொருள் அல்லது குறிப்பிட்ட பளபளப்புடன் கூடிய சிறுமணிப் பொருள். தயாரிப்பில் வெளிப்படையான வெளிநாட்டுப் பொருட்கள் அல்லது அசுத்தங்கள் இருக்கக்கூடாது, எரிச்சலூட்டும் வாசனையும் இருக்கக்கூடாது. தோற்றத்தின் தூய்மை மற்றும் வெளிப்படைத்தன்மை தரக் கட்டுப்பாட்டின் முக்கியமான குறிகாட்டிகளில் ஒன்றாகும், இது மருந்துகளில் அதன் பொருந்தக்கூடிய தன்மையை பாதிக்கிறது.

2.கரைதிறன்

மருந்து தர ஜெலட்டின் வெதுவெதுப்பான நீரில் முழுமையாகக் கரைக்கப்பட்டு ஒரு வெளிப்படையான மற்றும் பிசுபிசுப்பான கரைசலை உருவாக்க முடியும். ஜெலட்டின் கரைதிறன் காப்ஸ்யூல் ஓடுகள் மற்றும் பிற மருந்து சூத்திரங்களில் அதன் செயல்திறனை தீர்மானிக்கிறது. நல்ல கரைதிறன் மருந்து வெளியீட்டு விளைவை மேம்படுத்த உதவுகிறது.

3. ஜெலட்டின் உறைதல் புள்ளி

ஜெலட்டின் உறைதல் புள்ளி அதன் தரத்தை மதிப்பிடுவதற்கான முக்கியமான குறிகாட்டிகளில் ஒன்றாகும், மேலும் இது பொதுவாக 35°C முதல் 38°C வரை இருக்க வேண்டும். மருந்துகளின் நிலைத்தன்மை மற்றும் பயன்பாட்டு விளைவுக்கு, குறிப்பாக பெரிய வெப்பநிலை மாற்றங்கள் உள்ள சூழல்களில், உறைதல் புள்ளியின் கட்டுப்பாடு மிக முக்கியமானது.

4. ஈரப்பதம்

மருந்து தர ஜெலட்டின் ஈரப்பதம் பொதுவாக 10% முதல் 15% வரை இருக்க வேண்டும். அதிகப்படியான அல்லது குறைந்த ஈரப்பதம் ஜெலட்டின் நிலைத்தன்மையையும் மருந்துகளில் அதன் பயன்பாட்டு விளைவையும் பாதிக்கலாம். அதிகப்படியான ஈரப்பதம் ஜெலட்டின் சரிவு அல்லது தரக் குறைபாட்டிற்கு வழிவகுக்கும், அதே நேரத்தில் போதுமான ஈரப்பதம் அதன் நெகிழ்வுத்தன்மை மற்றும் இயக்கத்தன்மையை பாதிக்கலாம்.

5. சாம்பல் உள்ளடக்கம்

ஜெலட்டின் சாம்பல் உள்ளடக்கம் பொதுவாக 2% க்கு மேல் இருக்கக்கூடாது (உலர்ந்த அடிப்படையில் கணக்கிடப்படுகிறது). அதிகப்படியான சாம்பல் உள்ளடக்கம் ஜெலட்டின் அசுத்தமான பொருட்களைக் கொண்டிருப்பதைக் குறிக்கலாம், இது அதன் தரத்தை பாதிக்கிறது. ஜெலட்டின் தூய்மையானது மற்றும் மாசுபாட்டிலிருந்து விடுபட்டுள்ளது என்பதை உறுதிப்படுத்த சாம்பல் உள்ளடக்கத்தைக் கட்டுப்படுத்துவது மிக முக்கியம்.

6.நுண்ணுயிர் வரம்பு

ஒரு மருந்து துணைப் பொருளாக, மருந்து தர ஜெலட்டின் கடுமையான நுண்ணுயிர் வரம்புத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். மருந்தகவியல் அதன் நுண்ணுயிர் வரம்புகளைக் குறிப்பிடுகிறது, மேலும் ஜெலட்டின் தயாரிப்புகள் மருந்துகளின் பாதுகாப்பைப் பாதிக்காது என்பதை உறுதிப்படுத்த தீங்கு விளைவிக்கும் நுண்ணுயிரிகளைக் கொண்டிருக்கக்கூடாது.

7. குளோரைடு உள்ளடக்கம்

முக்கியமான தரத் தரங்களில் ஒன்றாக, மருந்து தர ஜெலட்டினில் உள்ள குளோரைடு உள்ளடக்கம் 0.05% ஐ விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது. அதிகப்படியான குளோரைடு மருந்துகளின் நிலைத்தன்மை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையில் பாதகமான தாக்கத்தை ஏற்படுத்தக்கூடும்.